토비콤캡슐(수출용)

1) 임신부에 비타민에이(레티놀)를 1일 권장량 (8000단위)이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있음.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.

2) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도하에 복용 시킬 것

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

4) 본 제제에 함유된 비타민에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움 증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

2) 과량복용시 하지동통, 신경과민, 탈모, 식욕부진, 체중감소, 두통, 설사, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.

사용상 주의사항 중"경고"항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것

임부에 비타민A(레티놀)을 1일 5000IU 이상 투여할 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000/일 이상 투여하지 말것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

사용상 주의사항 중"임부에 대한 투여 "항을 다음과 같이 변경 또는 추가할 것

외국에서 임신 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이들이 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이약을 투여하지 말것. 또한 비타민A보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 부여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것(비타민A의 1일 투여량이 5,000IU이상인 제제)