삼천당트리메부틴정(수출용)

Samchundang Trimebutine Tab. (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명삼천당트리메부틴정(수출용) · Samchundang Trimebutine Tab. (for export)

성분 / 함량

트리메부틴말레산염 (Trimebutine Maleate) 100mg

첨가제경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상[수출용 1] 흰색의 원형 정제 [수출용 2, 3] 백색의 원형 정제제조 / 수입사삼천당제약

허가 · 코드

허가일1991-10-26품목기준코드199100968

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A03AA05 : TRIMEBUTINE

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보험 · 안전

급여정보651200950-삭제 (2021-02-01)651200950-47원/1정 급여 (2017-02-01)

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)300정/병, 100정/상자((10정/PTP)x10)

저장방법수출용1 : 밀폐용기, 실온(1~30˚C)보관 수출용2, 3 : 기밀용기, 실온(1~30˚C)보관

제품설명서2009-09-11 게시보기 ›

등록(2004-12-22)SCDTM100

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아_, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법 · 용량

성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소

결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치

료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는

수유를 중지한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

위장관 운동을 조절하고, 경련을 완화시킴으로써 소화기능 이상으로 인한 각종 증상을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 가능한 식전에 투여하세요. 이상 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼천당제약 (Sam Chun Dang)

주소 : 서울 서초구 서초동 1606-1

TEL 02) 2046-1100 · FAX 02) 2046-1101

홈페이지 : http://www.scd.co.kr

판매사 : 삼천당제약 (Sam Chun Dang)

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