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대한민국 의약품정보의 표준

아푸라스정100mg

Aplace Tab. 100mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아푸라스정100mg · Aplace Tab. 100mg
성분 / 함량
트록시피드 (Troxipide) 100mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상이 약은 흰색의 원형 제피정이다.제조 / 수입사영진약품
허가 · 코드
허가일1989-08-31 · 취소일 2025-04-01품목기준코드198900741
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A02BX11 : TROXIPIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642400640-삭제 (2022-11-01)642400640-78원/1정 급여 (2021-09-01)642400640-99원/1정 급여 (2020-07-01)642400640-99원/1정 급여 (2020-01-01)642400640-100원/1정 급여 (2018-02-01)642400640-101원/1정 급여 (2017-02-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병, 100정/병, 500정/병
저장방법기밀용기, 실온보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2004-12-22)APL없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

용법 · 용량

성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, -GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

4. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)

5. 기타

1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다.

2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3

제조 · 수입사

회사명 : 영진약품 (YUNGJIN PHARM)

주소 : 서울특별시 강동구 천호3동 451-20

TEL 02) 2041-8200, 8282 · FAX 02) 2041-8219

홈페이지 : http://www.yungjin.co.kr

판매사 : 영진약품 (YUNGJIN PHARM)

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