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대한민국 의약품정보의 표준

알리코염산리도카인젤리2%

Arlico Lidocaine HCl Jelly 2%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명알리코염산리도카인젤리2% · Arlico Lidocaine HCl Jelly 2%
성분 / 함량
리도카인염산염수화물 (Lidocaine Hydrochloride Hydrate) 20mg/mL
첨가제글루코노델타락톤, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 프로필렌글리콜, 히드록시에틸셀룰로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상(내수용) 무색의 투명한 겔제 (수출용) 이 약은 무색투명한 젤리이다제조 / 수입사알리코제약
허가 · 코드
허가일1996-11-22품목기준코드199600803
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BB02 : LIDOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보656001050-원/1ml 산정불가 (2014-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)내수용 : 120g/튜브 수출용 : 10g/튜브, 30g/튜브
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 표면마취와 윤활작용

1) 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도

2) 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강

3) 직장경 검사시

4) 삽관시

2. 방광염 및 요도염의 통증 경감

용법 · 용량

○ 성인

1. 요도마취

1) 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(리도카인염산염수화물로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(리도카인염산염수화물로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수 분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입한다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있다.

2) 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(리도카인염산염수화물로서 100-200㎎)를 주입한다.

2. 내시경 검사시 : 이 약으로서 10-20㎖(리도카인염산염수화물로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용한다.

3. 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(리도카인염산염수화물로서 100㎎)를 적용한다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의한다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자

2) 간질 환자

3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자

4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

④ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의한다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.

⑤ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

⑥ 기관내 삽관시 윤활 목적으로 이 약을 사용할 때 이 약이 튜브 내부로 들어가지 않도록 주의한다. 튜브 내부로 약이 들어가 건조됨으로써 응집성 잔류물에 의해 튜브가 협소화될 수 있다.

⑦ 직장내로 이 약이 과량 투여되지 않도록 주의한다. 직장으로부터 이 약의 전신적인 흡수가 될 수 있으며 다량은 중추신경계 부작용을 일으킬 수 있다. 이것은 소아에서 특히 중요하며 드물지만 소아에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

1) 이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

2) 다른 국소마취제와 병용 투여시 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알리코제약 (ARLICO)

주소 : 충북 진천군 광혜원면 회죽리 160-17 광혜원농공단지내

TEL 043) 535-8877 · FAX 043) 535-8175

홈페이지 : http://www.arlico.co.kr

법적 고지

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