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대한민국 의약품정보의 표준

제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일2%리도카인염산염에피네프린주사(1:80,000)(수출용)
성분 / 함량
에피네프린타르타르산염 (Epinephrine Bitartrate) 41μg/1.8mL
리도카인염산염수화물 (Lidocaine Hydrochloride Hydrate) 36mg/1.8mL
첨가제메틸파라벤, 염화나트륨, 주사용수, 피로아황산나트륨
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형주사제투여경로주사
성상무색의 카트리지식 앰플내에 무색투명한 액이든 주사제제조 / 수입사제일제약
허가 · 코드
허가일1996-02-02품목기준코드199600632
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BB52 : LIDOCAINE, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Epinephrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Lidocaine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1.8mlx10,50,100,200카트리지 앰플
저장방법밀봉용기, 차광냉소보관.
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

치과영역에 대한 전달마취, 침윤마취





용법 · 용량

전달마취 또는 침윤마취에 리도카인염산염수화물로서 6-40㎎(이 약으로서 0.3~2mL)를 사용하며 구강외과 영역에는 리도카인염산염수화물로서 60-100㎎(이 약으로서 3~5mL)를 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 아미드계 국소마취제에 대해 과민증 환자

2) 혈관수축제에 과민증 환자

3) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

2) 삼환계 항우울약 또는 MAO 저해제 투여중인 환자(심혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있다.)

3) 고령자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡 억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암 적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형시정 등 적절한 처치를 한다. 또한, 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.

3) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 그러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역·구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급 처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있 도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ 주사침이 혈관에 들어가지 않는 것을 확인할 것.

④ 가능한 한 주사속도를 느리게 할 것.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에 이 약에 함유된 혈관수축제의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 강압을 주지 않고, 가능한 한 천천히 주사할 것. (골막하에의 강압주사는 조직의 손상 또는 유리관의 파손우려가 있다.)

2) 치과용으로만 사용한다.

8. 저장 및 취급상의 주의

1) 리도카인염산염수화물은 금속을 부식시키는 특성이 있으므로 장시간 금속기구에 접촉시키지 않는 것이 좋다. 또한 금속기구를 사용한 경우에는 사용후 충분히 수세한다.

2) 간혹 유통과정에서 보관 부주의로 이물이 생겼을 때에는 사용하지 않는다.

3) 차광하여 냉소에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 치과영역에 대한 마취제입니다. - 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 환자의 전신상태를 충분히 관찰하고 가능한 한 희박한 농도, 필요 최소량을 투여하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일제약 (Jeil Jeyak)

주소 : 대구 달서구 대천동 739 성서공단2차단지2지구 64B 2L

TEL 053) 583-6226~8 · FAX 053) 583-5775

홈페이지 : http://www.jeilphar.co.kr/

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