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대한민국 의약품정보의 표준

제일아트로핀황산염주사액(1mL)(수출용)

Jeil Atropine Sulfate Inj.(1mL)(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일아트로핀황산염주사액(1mL)(수출용) · Jeil Atropine Sulfate Inj.(1mL)(for export)
성분 / 함량
아트로핀황산염수화물 (Atropine Sulfate Hydrate) 0.5mg/mL
첨가제벤질알코올, 염화나트륨, 주사용수, 황산
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제제조 / 수입사제일제약
허가 · 코드
허가일1975-10-29품목기준코드197500147
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A03BA01 : ATROPINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보650500883-삭제 (2026-07-01)650500883-266원/1mL/앰플 급여 (2017-02-01)650500880-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 oxatomide 】임부금기Atropine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50앰플/상자[1밀리리터/앰플*50],50앰플/상자[20밀리리터/앰플*50]
저장방법차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관,
제품설명서2018-11-27 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위장관의 경련성 동통, 담관·요관의 산통, 경련성 변비, 위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항진, 방실전도장애, 미주신경성 서맥, 마취전투약, 유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

용법 · 용량

○ 성인

1. 아트로핀황산염수화물으로서 1회 0.5㎎을 피하 또는 근육주사한다. 경우에 따라 정맥주사할 수 있다.
2. 유기인 살충제 중독

1) 경증 : 아트로핀황산염수화물으로서 0.5~1㎎을 피하주사한다.

2) 중등증 : 이 약으로서 1~2㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시 20~30분 간격으로 반복주사한다.

3) 중증 : 이 약으로서 2~4㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나 타날 때까지 반복주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 마비성 장폐쇄 환자

4) 이 약에 과민증 환자

5) 천식 환자

6) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

3) 궤양성 대장염 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 고온 환경에 있는 자

6) 40세 이상의 환자

4. 부작용

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡•순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나 타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 안면홍조가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

시조절장애, 동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, 항히스타민제, 이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는 약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

2) MAO 저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다.

3) 강심배당체(디기톡신 등)와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 합성콜린에스테르, 항콜린에스테라제, 콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다. 또한 유즙분비가 억제될 수 있다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장, 기명장애, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

10. 적용상의 주의

피하•근육주사시 동물실험(토끼)에서 충혈, 출혈, 변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는 근육주사시 조직•신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

위산분비를 억제하며, 평활근 경축을 완화시킴으로써 항경련 및 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 녹내장 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 심한 변비, 소변저류, 시야장애 등이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일제약 (Jeil Jeyak)

주소 : 대구 달서구 대천동 739 성서공단2차단지2지구 64B 2L

TEL 053) 583-6226~8 · FAX 053) 583-5775

홈페이지 : http://www.jeilphar.co.kr/

법적 고지

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