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대한민국 의약품정보의 표준

제일에페드린염산염주사액4%

Jeil Ephedrine HCl Inj. 4%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제일에페드린염산염주사액4% · Jeil Ephedrine HCl Inj. 4%
성분 / 함량
에페드린염산염 (Ephedrine Hydrochloride) 40mg/mL
첨가제주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제제조 / 수입사제일제약
허가 · 코드
허가일1957-04-26품목기준코드195700013
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드R03CA02 : EPHEDRINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보650500461-247원/1mL/앰플 급여 (2017-02-01)650500460-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2013.09.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 dihydroergotamine 】, 【 epinephrine 】, 【 ergotamine + caffeine 】, 【 norepinephrine 】, 【 selegiline 】임부금기Ephedrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50앰플/상자[1밀리리터/앰플*50],50앰플/상자[1밀리리터/앰플*50]
저장방법차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관,
제품설명서2012-03-08 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급ㆍ만성기관지염, 상기도염
2. 비점막의 충혈·종창

용법 · 용량

성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다

(수출용)

의사의 처방에 따라 정맥(I.V), 근육(I.M) 또는 피하(S.C:피하)에 이 약을 주사한다. 정맥주사(I.V) 시 용량은 천천히 주입하며, 필요한 경우 5분 또는 10분 후에 반복할 수 있다. 투여량은 사용자의 질병 및 치료에 대한 반응에 따라 처방한다.

24 시간 이내에 150mg (성인) 또는 3mg/kg (어린이)를 초과하지 말 것.

장기투여 시, 이 투약법이 효과가 약하든지 다른 투여량이 필요할 수 있다. 이 투약법이 효과가 없으면 의사와 상의할 것.

제품을 사용하기 전에 이물 또는 변색여부를 육안으로 확인할 것.

만약 이물 또는 변색이 발견될 경우, 제품을 사용하지 말 것.

주사바늘 과 의료용품을 안전하게 보관 및 폐기하는 방법을 지도받을 것.

약사와 상담할 것.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상샘중독증 환자

4) 녹내장 환자

5) 당뇨병 환자

6) 전립선비대증 환자

7) 크롬친화세포종 환자

8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자

9) 허혈심장병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자

2) 심질환 환자

3) 소아

4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자

4. 이상반응

1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.

7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

6. 상호작용

1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.

3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.

5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.

2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의

특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

차광하여 보관한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

기침, 코막힘 등의 감기 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요. - 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일제약 (Jeil Jeyak)

주소 : 대구 달서구 대천동 739 성서공단2차단지2지구 64B 2L

TEL 053) 583-6226~8 · FAX 053) 583-5775

홈페이지 : http://www.jeilphar.co.kr/

판매사 : 제일제약 (Jeil Jeyak)

법적 고지

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