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대한민국 의약품정보의 표준

앤지비드주(수출용)

Angibid Injection(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명앤지비드주(수출용) · Angibid Injection(for export)
성분 / 함량
이소소르비드이질산염-염화나트륨 (Isosorbide Dinitrate-NaCl) 10mg/mL
첨가제주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명한 주사액이 충진된 무색투명한 앰플 혹은 바이알제조 / 수입사코오롱제약
허가 · 코드
허가일1995-03-30품목기준코드199500452
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C01DA08 : ISOSORBIDE DINITRATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외금지상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보670300960-삭제 (2010-11-01)
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 avanafil 】, 【 mirodenafil 】, 【 sildenafil 】, 【 tadalafil 】, 【 udenafil 】, 【 vardenafil 】임부금기Isosorbide Dinitrate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀봉용기 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 급성심부전(급성심근경색에 의한 좌심부전 포함)
2. 중증 또는 불안정형협심증

용법 · 용량

1. 성인 : 질산이소소르비드로서 2 ~ 7㎎/시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적 정맥주사한다. 10㎎/시간까지 증량할 수 있다.
2. 주사용 증류수, 포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여 사용하거나 희석하지 않고 그대로사용한다.
3. 희석사용액의 농도는 100㎍/㎖(이 약 50㎖를 적절한 수액으로 희석하여 500㎖로 조제)이며 수액투여량을 줄여야 할 경우 200㎍/㎖ 농도로 희석 사용할 수 있다(도표참조).

<사용량도표>

희 석 액 농 도

사 용 량

희 석 액 농 도

100㎍/㎖

200㎍/㎖

microdrops/분

㎖/시간

drops/분

㎎/시간

microdrops/분

㎖/시간

drops/분

10

3~4

1

5

1~2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

1㎖ = 60 pediatric microdrops = 20 standard drops

계산 예) 이 약 용량 6㎎/시간을 처방받은 환자에게 100㎍/㎖ 희석액을 사용하는 경우 분당

60pediatric microdrops(시간당 60㎖에 상응) 또는 20표준 점적속도에 맞춘다. 만약 수액투여 제한으로 200㎍/㎖ 희석액을 사용하는 경우에는 분당 30pediatric microdrops (시간당 30㎖상응) 또는 10표준 점적속도에 맞춘다.

4. 이 약은 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트에 흡착되므로 점적 주사하는 경우에는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리테트라플루오르에틸렌 수액셋트를 사용하며 PVC 또는 폴리우레탄 수액셋트를 사용하는 경우에는 적절히 증량한다.
5. 희석 조제할 경우 무균조건에서 포장을 여는 즉시 희석수액에 넣어야 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇽, 순환기 허탈) 환자

2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자

3) 폐쇄우각형 녹내장 환자

4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

5) 아이젠멘거 증후군, 원발성 폐고혈압 환자

6) 우심경색 환자

7) 탈수, 중증의 빈혈 환자

8) 신경순환 무력증 환자

9) 두부외상 또는 뇌출혈 환자

10) 교착성 심낭염, 심장압전 환자

11) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자

12) 중증의 폐부종 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자

2) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

3) 갑상선기능저하증 환자

4) 영양실조증 환자

5) 저제온증 환자

6) 중증의 간·신질환 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 쇽, 혈압강하, 어지러움, 심계항진, 열감, 홍조, 사지부종, 심박출량저하, 드물게 서맥, 기외수축, 심실성 빈맥, 심방세동, 심실세동 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 무력감, 불쾌감, 드물게 전신권태감, 흥분 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불괘감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 ALP, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 드물게 동맥혈산소분압이 저하될 수 있다. 또한 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 투여중에는 수시로 혈압측정과 혈행동태를 모니터한다. 환자의 혈행동태, 증상에 따라 천천히 투여량을 조절한다.

2) 투여중에 혈압강하 등 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하며 필요에 따라 혈압상승제 투여 등 적절히 처치 한다.

3) 혈압강하 가능성이 있는 환자나 심박출량이 저하된 환자에 투여하는 경우에는 카테콜아민계 약물 등과 병용하는 것이 바람직하다.

4) 투여중 좌심부전 상태가 개선된 경우 환자의 상태를 관찰하며 투여를 중지한다.

5. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하가 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

9. 기타

이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

[2002.07.24]

O 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.

“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리

파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는

각별히 주의할 것“

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4
이 약은 무슨 약입니까?

혈관을 확장하여 심장으로의 산소공급을 증가시키고 심장의 부담을 감소시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 투여초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있어요. - 투여 초기나 증량시 안면홍조가 일시적으로 나타날 수 있어요. - 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요. - 어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 코오롱제약 (Kolon Pharmaceutical)

주소 : 서울 서초구 서초동 1324-14 코오롱스포렉스 신관 3층

TEL 042-930-5710 · FAX 02) 3473-5283, 0740

홈페이지 : http://www.kolonpharm.co.kr

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