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대한민국 의약품정보의 표준

레미코트서방성캡슐2mg

Remicut SR Cap. 2mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명레미코트서방성캡슐2mg · Remicut SR Cap. 2mg
성분 / 함량
에메다스틴푸마르산염서방과립 (Emedastine Fumarate pellet) 155mg
첨가제캡슐
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형서방캡슐투여경로경구(내용고형)
성상백색의 과립으로 충진된 상의 주황색, 하의 무색의 경질 캡슐제제조 / 수입사코오롱제약
허가 · 코드
허가일1994-03-31품목기준코드199400514
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드R06AX : OTHER ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보670300290-342원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2020.04.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
분할주의분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병, 100캡슐/병
저장방법밀폐용기, 실온보관
제품설명서2015-12-23 게시보기 ›
등록(2006-05-11)KLN KLNRM-2 RM-2없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알레르기비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹)

용법 · 용량

성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1~2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 이상반응

다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.

1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승

4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소

7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.

2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.

3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.

4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).

2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.

6. 소아에 대한 투여

영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.

8. 임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.

9. 적용상의 주의

이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

알러지유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알러지 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요. - 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 코오롱제약 (Kolon Pharmaceutical)

주소 : 서울 서초구 서초동 1324-14 코오롱스포렉스 신관 3층

TEL 042-930-5710 · FAX 02) 3473-5283, 0740

홈페이지 : http://www.kolonpharm.co.kr

판매사 : 코오롱제약 (Kolon Pharmaceutical)

법적 고지

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