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대한민국 의약품정보의 표준

아미로정

Amilo Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아미로정 · Amilo Tab.
성분 / 함량
염산아미로라이드 (Amiloride Hydrochloride) 5mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 황색 203호
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 원형정제.제조 / 수입사건일제약
허가 · 코드
허가일1981-10-19품목기준코드198100103
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드C03DB01 : AMILORIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외금지상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보646800920-49원/1정 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2023.02.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 potassium chloride 】, 【 potassium citrate 】, 【 spironolactone 】, 【 tacrolimus 】임부금기Amiloride : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100정/병, 1000정/병
저장방법기밀용기
제품설명서2014-07-25 게시보기 ›
등록(2006-06-09)AM마크

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변

용법 · 용량

이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.

○ 성인

1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.

2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.

3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자

2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자

3) 무뇨 환자

4) 급·만성 신부전 환자

5) 중증의 진행성 신질환 환자

6) 당뇨병성 신증 환자

7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 소아

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨병 환자

2) 대사성, 호흡성 산증 환자

3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자

4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)

5) 신기능장애 환자

3. 부작용

1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.

4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.

6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다.

8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다.

9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다.

10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.

2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다.

3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.

2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.

3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다.

4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.

5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다

6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.

7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다.

2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

칼륨의 배설은 감소시키고 나트륨 및 수분의 배설은 증가시켜 고혈압 및 부종을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 투여초기 소변량 및 소변 횟수가 일시적으로 증가할 수 있어요. - 가능한 오전 중에 투여하는 것이 좋으며, 늦은 저녁에 투여하는 것은 피하세요. - 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요. - 칼륨이 많이 함유된 음식은 적게 드시는 게 좋아요.

제조 · 수입사

회사명 : 건일제약 (KUHNIL)

주소 : 서울 중구 정동 27-11 오승빌딩

TEL 02-714-0091 · FAX 02-719-0493

홈페이지 : http://www.kuhnil.com

판매사 : 건일제약 (KUHNIL)

법적 고지

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