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대한민국 의약품정보의 표준

모니락시럽(수출용)

Monilac Syrup(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명모니락시럽(수출용) · Monilac Syrup(for export)
성분 / 함량
락툴로오즈농축액 (Lactulose Concentrate) 1.34g/mL
첨가제정제수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형시럽제투여경로경구(내용액제)
성상무색 또는 황갈색의 투명한 점조성이 있는 액체제조 / 수입사일동제약
허가 · 코드
허가일1980-11-26품목기준코드198000117
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A06AD11 : LACTULOSE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642900551-삭제 (2021-11-01)642900551-9원/500(1)mL/병 급여 (2018-04-01)642900551-9원/500(1)mL/병 급여 (2018-02-01)642900551-12원/500(1)mL/병 급여 (2017-04-01)642900551-14원/500(1)mL/병 급여 (2017-02-01)642900550-삭제 (2016-10-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1리터/병,수출용 - 1리터/병
저장방법기밀용기 2~30℃에서 보관(얼리지 말 것)
제품설명서2016-03-26 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

만성 문맥계 뇌증(Chronic PSE)에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방

용법 · 용량

○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수

- 초회량 : 1회 30∼50mL 씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.

- 최소량 : 1일 25mL를 투여한다.

○ 간성혼수의 예방

- 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 위장관 폐색 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자

5) 유당 불내성 환자

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨병 환자[이 약은 갈락토스(14.67g/100mL이하)와 락토스(8g/100mL 이하)를 함유하고 있다.]

2) 과당 불내성 환자, 포도당·갈락토스 흡수장애 증후군 환자

3) 체액 및 전해질 불균형 환자

4) 급성 위염 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 영ㆍ유아 및 소아

7) 고령자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

2) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 문맥계 뇌질환치료 초기에 기타 하제를 투여하지 않는다.

3) 문맥계 뇌질환치료 시 전해질장애(저칼륨증)와 같은 합병증을 수반한 간장질환이 있을 수 있으므로 주의한다.

4) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.

5) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.

5. 상호작용

1) 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.

2) 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 병용투여 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.

3) 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 병용투여 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.

4) 강심배당체와 병용투여 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.

5) 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 병용투여할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 병용투여 시 이를 고려하여야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으므로 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 소량으로부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

2) 고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 환자에게 치위생에 특히 주의하도록 지시한다.

2) 영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

장내 독성물질 생성을 감소시켜 PH를 낮추어 암모니아를 체외로 배출하여 간성혼수를 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 투여초기 배에 가스 참, 방귀, 복통이 나타날 수 있어요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 당뇨 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요. - 고용량을 장기간 사용할 경우에 설사로 인한 전해질 불균형이 나타날 수 있어요.

제조 · 수입사

회사명 : 일동제약 (Il Dong)

주소 : 서울 서초구 양재동 60번지

TEL 02) 526-3114 · FAX 02) 526-3030

홈페이지 : http://www.ildong.com

판매사 : 일동제약 (Il Dong)

법적 고지

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