에이프로젠테프레논캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명에이프로젠테프레논캡슐(수출용)

성분 / 함량

테프레논 (Teprenone) 50mg

첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 캡슐제, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)

성상무색 내지 엷은 황색의 맑은 유상의 액을 함유하는 상부 진한 녹색, 하부 백색의 캅셀제제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스

허가 · 코드

허가일1999-06-28 · 취소일 2025-10-16품목기준코드199900291

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A02BX15 : TEPRENONE

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기, 실온보관(1`C~30`C)

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

용법 · 용량

성 인 : 테프레논으로서 1일 150㎎을 3회분할 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 없음)

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

위점액의 합성과 분비를 촉진하여 위점막의 방어기능을 강화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

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