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대한민국 의약품정보의 표준

젤콤현탁액

Zelcom Suspension
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명젤콤현탁액 · Zelcom Suspension
성분 / 함량
플루벤다졸 (Flubendazole) 500mg/15mL
첨가제D-소르비톨, 농글리세린, 미결정셀룰로오스카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 바나나향85509H, 벤조산나트륨, 스테비올배당체, 시메치콘, 시트르산수화물, 잔탄검, 정제수, 프로필파라벤, 플록사머
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형현탁액투여경로경구(내용액제)
성상이 약은 갈색유리병 또는 포에 들어있는 바나나향이 나는 백색 내지 미황색의 현탁성 시럽제이다.제조 / 수입사종근당
허가 · 코드
허가일1993-11-26품목기준코드199300228
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드P02CA05 : FLUBENDAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Flubendazole : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15밀리리터/포[*2]
저장방법기밀용기, 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법 · 용량

(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)

2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)

3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.

2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

기생충을 사멸시킴으로써 그 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 가족 모두가 함께 치료받으세요. - 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요. - 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 종근당 (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

주소 : 서울 서대문구 충정로 3가 368

TEL 02) 2194-0300, 3149-7800 · FAX 02) 2194-0369

홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

법적 고지

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