셀벡스캡슐

Selbex Cap.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명셀벡스캡슐 · Selbex Cap.

성분 / 함량

테프레논 (Teprenone) 50mg

첨가제옥수수전분, 유당수화물, 캡슐, 탤크, 토코페롤, 폴리에틸렌글리콜6000, 함수이산화규소

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)

성상이 약은 흰색-미황백색의 과립 및 분말이 든 상부 회청록색 하부 담등색의 불투명한 경질캡슐제이다.제조 / 수입사부광약품

허가 · 코드

허가일1988-02-01품목기준코드198800119

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약

ATC 코드A02BX15 : TEPRENONE

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보험 · 안전

급여정보642204150-89원/1캡슐 급여 (2018-04-01)642204150-90원/1캡슐 급여 (2018-02-01)640003840-삭제 (2017-04-01)

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)100캡슐(10캡슐/PTP×10), 500캡슐/병

저장방법기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

제품설명서2019-07-30 게시보기 ›

등록(2004-11-26)SX50 SX50없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

용법 · 용량

성인 : 테프레논으로서 1일 150mg을 3회 분할 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

위점액의 합성과 분비를 촉진하여 위점막의 방어기능을 강화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

판매사 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

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