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대한민국 의약품정보의 표준

로나실덤겔

Ronasilderm Gel
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명로나실덤겔 · Ronasilderm Gel
성분 / 함량
테르비나핀 (Terbinafine) 10mg/g
첨가제미리스트산이소프로필, 벤질알코올, 부틸히드록시톨루엔, 소르비탄모노스테아레이트, 수산화나트륨, 에탄올(95), 정제수, 카보머940, 폴리소르베이트60
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상흰색 또는 회백색의 겔제제조 / 수입사바이넥스
허가 · 코드
허가일2007-05-22품목기준코드200705880
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AE15 : TERBINAFINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643100192-삭제 (2018-03-01)643100190-삭제 (2016-10-01)643100191-3,765원/15g/개 급여 (2016-01-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15그램/튜브
저장방법기밀용기, 30℃이하 저장
제품설명서2016-01-26 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이) 감염증 : 족부백선(발백선증, 무좀), 고부백선(대퇴부백선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍(어루러기)

용법 · 용량

사용방법 : 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부(엉덩이) 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간 : 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자

2. 부작용

1) 피부 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.

3. 임부, 수유부에 대한 사용

1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 투여할 것.

2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.

4. 어린이에 대한 투여

어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.

2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 피부 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 바이넥스 (Binex)

주소 : 부산광역시 사하구 장림동 480-2

TEL 032-850-3000 · FAX 032-850-3299

홈페이지 : http://www.bi-nex.com

법적 고지

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