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대한민국 의약품정보의 표준

이클린케어겔7.5%(수출용)

E Clean Care Gel 7.5%(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명이클린케어겔7.5%(수출용) · E Clean Care Gel 7.5%(for export)
성분 / 함량
벤조카인 (Benzocaine) 75mg/g
첨가제D-소르비톨액, 글리세린, 사카린나트륨수화물, 적색 40호, 체리향, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜4000
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로구강&치아
성상적황색을 띤 체리향의 겔제제조 / 수입사태극제약
허가 · 코드
허가일2003-07-01품목기준코드200300828
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BA05 : BENZOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)2018-05-28
●미국 FDA는 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(겔제)

* 7.5%

치아발생에 따른 잇몸 자극감의 일시적 완화

용법 · 용량

(겔제)

* 7.5%

손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다.

1일 4회를 넘기지 않는다.

사용상의 주의사항

(겔제)
* 7.5%
1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.

1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)

2) 두통

3) 빠른 심박 수

4) 숨가쁨

5) 현기증 또는 어지러움

6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분, 기타 아미드계 국소 마취제에 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 24개월 미만 영아

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 외용으로만 사용하고 눈 또는 코에는 사용하지 말 것.

2) 7일 이상 사용

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

간질환 또는 신질환 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 7일 이상 사용하여도 증상이 호전되지 않는 경우

2) 이 약을 투여하여 발진 또는 자극이 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 지킬 것.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손에 닿지 않은 곳에 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 태극제약 (Tai Guk Pharm)

주소 : 경기 화성시 향남면 상신리 907-4

TEL 031-353-5530 · FAX 031-353-5532

홈페이지 : http://www.taiguk.co.kr

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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