메리트코민주

Merit Comin Inj.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명메리트코민주 · Merit Comin Inj.

성분 / 함량

시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 1000μg/mL

첨가제수산화나트륨, 염산, 염화나트륨, 주사용수

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상밝은 적색 내지 적색의 투명한 액이 든 갈색 유리 앰플 주사제제조 / 수입사휴온스

허가 · 코드

허가일2026-10-12품목기준코드202603105

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

KPIC 약효분류Cyanocobalamin혈액 및 조혈기관 질환›조혈 비타민제›비타민B12 보충

도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)1밀리리터/앰플[x50],1밀리리터/앰플[x10]

저장방법차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 비타민 B12 결핍증의 예방 및 치료

2. 비타민 B12 의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분 한 경우의 보급

(소모성 질환, 갑상선 기능 항진증, 임산부, 수유부 등)

3. 거대적 아구성 빈혈

4. 광절열두조충증

5. 악성 빈혈에 수반하는 신경 장애

6. 흡수 부전 증후군 (스프루 등)

7. 다음 질환 중 비타민 B12의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우

(1) 영양성 및 임신성 빈혈

(2) 위 절제 후의 빈혈

(3) 간경화에 따른 빈혈

(4) 방사선에 의한 백혈구 감소증

(5) 신경통

(6) 말초 신경염, 말초 신경 마비

효과가 불충분한 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

용법 · 용량

시아노코발라민으로서 성인 1 회 1,000μg까지 피하, 근육 내 또는 정맥 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응 (빈도 불명)

(1) 아나필락시스 양 증상 : 아나필락시스 양 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타 이상반응

(1) 과민증(빈도 불명) (이러한 경우에는 투여를 중지한다.)

발진, 가려움

4. 적용상의주의

1) 근육 주사시 : 근육 주사에 있어서는 조직 · 신경 등에 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.

(1) 근육 주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 한다. 또한, 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 소아는 특히 주의한다.

(2) 신경 주행 부위를 피하도록 주의한다.

(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

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