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대한민국 의약품정보의 표준

카네스텐원스데일리크림

Canesten Once Daily Cream
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명카네스텐원스데일리크림 · Canesten Once Daily Cream
성분 / 함량
비포나졸 (Bifonazole) 10mg/g
첨가제벤질알코올, 세토스테아릴알코올, 세틸팔미테이트, 소르비탄스테아레이트, 옥틸도데카놀, 정제수, 폴리소르베이트60
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형크림투여경로피부
성상흰색의 크림제제조 / 수입사바이엘코리아
허가 · 코드
허가일2026-05-27품목기준코드202601510
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AC10 : BIFONAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 다음의 피부진균(곰팡이)증

1) 백선: 수부백선, 족부백선(무좀), 체부백선, 서혜부백선

2) 피부칸디다증

3) 어루러기

2. 홍색음선

용법 · 용량

이 약을 1일 1회(가능한 한 취침 전) 환부(질환 부위)에 얇게 바르고, 피부 속으로 침투되도록 잘 문지른다. 손바닥 크기의 환부(질환 부위)를 치료하기 위해서는 보통 소량의 양으로 충분하다. 위생적인 치료를 위해서 환부(질환 부위)를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 바른다.

이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 질환의 형태에 따라 다음의 기간동안 치료를 계속한다.

1) 백선: 2∼3주

2) 피부칸디다증: 2∼3주

3) 어루러기: 2주

4) 홍색음선: 2주

치료 기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 피부: 국소자극감, 피부염, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 균열(갈라짐), 인설(비늘, 껍질), 가려움, 미란(짓무름)이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 발진, 작열감(화끈감), 드물게 알레르기가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처 부위, 넓은 부위, 영아(젖먹이, 갓난아기)(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균(항곰팡이)요법을 시행한다.

4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5) 이 약은 세토스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응을 유발할 수 있다(예: 접촉성 피부염). 또한 벤질알코올을 함유하고 있어 알레르기 반응 및 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 국소 자극을 일으킬 수 있다.

4. 상호작용

와파린 치료 중인 환자의 경우, 외용 비포나졸과 와파린 사이에 상호작용이 있을 수 있으며, 이로 인해 INR 수치가 증가할 가능성이 있으므로 적절한 모니터링이 필요하다. 폐쇄 및/또는 광범위한 표면 또는 손상된 피부에 적용 시보다 면밀한 모니터링이 필요할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2

제조 · 수입사

회사명 : 바이엘코리아 (Bayer Korea)

주소 : 서울 동작구 신대방동 395-62 삼성 보라매 옴니타워 7~8층

TEL 02-829-6600 · FAX 02-849-2184

홈페이지 : http://www.bayer.co.kr/

법적 고지

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