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대한민국 의약품정보의 표준

모드콜이부콜드연질캡슐

Modcol Ibu Cold Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명모드콜이부콜드연질캡슐 · Modcol Ibu Cold Soft Cap.
성분 / 함량
이부프로펜 (Ibuprofen) 75mg
DL-메틸에페드린염산염 (DL-Methylephedrine Hydrochloride) 12.5mg
구아이페네신 (Guaifenesin) 41.6mg
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 (Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate) 8mg
슈도에페드린염산염 (Pseudoephedrine Hydrochloride) 15mg
클로르페니라민말레산염 (Chlorpheniramine Maleate) 1.25mg
브롬헥신염산염 (Bromhexine Hydrochloride) 2mg
첨가제디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 부분탈수유동소르비톨, 부틸히드록시톨루엔, 수산화칼륨, 정제수, 젤라틴, 포비돈, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 홍화황색소
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상미황색 내지 노란색의 투명한 내용물을 함유한 노란색 투명한 타원형 연질캡슐제조 / 수입사종근당
허가 · 코드
허가일2026-04-24품목기준코드202601208
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R05X : OTHER COLD PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 Rasagiline 】, 【 Safinamide 】, 【 Selegiline 】임부금기Guaifenesin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Ibuprofen : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Pseudoephedrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10캡슐/피티피
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2026-08-05 게시보기 ›
등록(2026-08-07)MODCI없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법 · 용량

- 만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용

- 만 8세 이상 ~ 만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분에 복용

사용상의 주의사항

1. 경고

슈도에페드린 함유 제제 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반(붉은 반점), 다수의 작은 농포(고름물집)와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

6) 중증 급성 또는 만성 신장질환/신부전 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통(배아픔), 직장 출혈 등)이 발현될 경우

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

10) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시)(과민성 쇼크): 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군): 고열을 동반하고, 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 가역적(회복가능한) 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군: 갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등이 발현될 수 있다.

⑤ 심장 : 코니스 증후군(빈도불명)

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

6) 동물실험에서 브롬헥신염산염을 장기간 다량 연속 투여할 경우 혈청 중에 아미노산전이효소와 가래양이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.

7) 이 약을 복용하면 일시적으로 가래 양이 증가하는 경우가 있다.

8) 이 약 투여 환자에게서 코니스 증후군 사례가 보고되었다. 코니스 증후군은 관상동맥 수축과 관련이 있는 알레르기 또는 과민반응 후 발생하는 심혈관계 증상으로 심근경색을 초래할 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관 할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

오한, 발열, 콧물, 기침 등의 감기 증상을 완화하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이 약은 이부프로펜을 함유하고 있습니다. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 다른 감기약, 진해거담제, 항히스타민제, 해열진통제 등과 동시 복용하지 마세요. - 복용 기간 동안 금주하세요. - 5~6회 복용해도 증상이 좋아지지 않을 경우, 전문가의 진료를 받으세요.

제조 · 수입사

회사명 : 종근당 (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

주소 : 서울 서대문구 충정로 3가 368

TEL 02) 2194-0300, 3149-7800 · FAX 02) 2194-0369

홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

법적 고지

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