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대한민국 의약품정보의 표준

엔도카인액

Endocain Sol.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명엔도카인액 · Endocain Sol.
성분 / 함량
리도카인염산염수화물 (Lidocaine Hydrochloride Hydrate) 21.3mg/mL
첨가제메틸파라벤, 바나나엣센스에스에치, 수산화나트륨, 수크랄로스, 정제수, 프로필파라벤, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형가글액제투여경로구강&치아
성상알루미늄 호일 파우치에 들어있는 엷은 미색의 투명한 농후액제조 / 수입사한국팜비오
허가 · 코드
허가일2026-03-23품목기준코드202600810
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드R02AD02 : LIDOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Lidocaine : 1일 최대 투여량 - 주사제, 외용액제(2%, 4%): 리도카인염산염 300mg상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15밀리리터/포[X 50],10밀리리터/포[X 50],10밀리리터/포[X 20]
저장방법기밀용기, 실온보관(15-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취

2. 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제

용법 · 용량

성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않는다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

적용부위에 점막의 외상 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.

4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

③ 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.

④ 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.

6. 적용상의 주의

이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 사용하기 전 잘 흔들어서 사용하세요. - 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으세요. - 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 마세요. - 이 약 사용 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국팜비오 (Pharmbio Korea)

주소 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업9로 36

TEL 02) 587-2551~4 · FAX 02) 584-0758~9

홈페이지 : http://www.pharmbio.co.kr

법적 고지

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