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대한민국 의약품정보의 표준

콜드노즈싹정

Cold Nose Ssac Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명콜드노즈싹정 · Cold Nose Ssac Tab.
성분 / 함량
메퀴타진 (Mequitazine) 1.33mg
벨라돈나총알칼로이드 (Belladonna Total Alkaloid) 0.13mg
글리시리진산이칼륨 (Dipotassium Glycyrrhizinate) 20mg
슈도에페드린염산염 (Pseudoephedrine Hydrochloride) 25mg
카페인무수물 (Caffeine Anhydrous) 50mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(O3B28796), 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사동국제약
허가 · 코드
허가일2026-02-05품목기준코드202600327
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Pseudoephedrine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10정/피티피
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

코감기(급성 비염(코염)), 알레르기성 비염(코염) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후(목구멍)통, 머리 무거움

용법 · 용량

만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 1정, 매 식후에 복용

사용상의 주의사항

1. 경고

슈도에페드린 함유 제제 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증(심한 증상) 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반(붉은 반점), 다수의 작은 농포(고름물집)와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 만 3개월 미만의 영아(갓난아기)

2) 만 15세 미만의 소아

3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

4) MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 중증(심한 증상) 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 비염(코염)용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 고혈압, 심장질환, 신장(콩팥)질환, 부종(부기), 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

4) 고령자(노인)

5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

7) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우

8) 감기약, 진해거담제, 비염(코염)용 내복약 등으로 불면증, 현기증, 약점, 떨림, 심장의 고동을 일으킨 적이 있는 사람

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

출혈성 뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 배뇨(소변을 눔)곤란, 두통, 안면홍조, 비정상적인 눈부심

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우

① 위알도스테론증: 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.

② 근병증(근육병증): 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

③ 가역적 후뇌 병증 증후군 및 가역적 뇌혈관 수축 증후군: 갑작스러운 심한 두통, 번개 두통, 구역, 구토, 혼돈, 발작, 시각 장애 등이 발현될 수 있다.

3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

4) 복용 시에는 음주하지 말 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

콧속 혈관을 수축하고, 항알러지 작용을 나타내어 비염 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 만 15세 이상 및 성인을 위한 약입니다. - 식후 복용하는 약입니다. - 다른 비염약, 항히스타민제를 함유하는 약(감기약, 알러지약) 등과 동시 복용하지 마세요. - 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 전문가와 상의하세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동국제약 (Dong Kook)

주소 : 서울 강남구 대치3동 997-8 동국B/D

TEL 02-2191-9800 · FAX 02-566-8542,569-0425

홈페이지 : http://www.dkpharm.co.kr

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