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대한민국 의약품정보의 표준

네오나트륨주

Neonatrium Inj.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명네오나트륨주 · Neonatrium Inj.
성분 / 함량
아세트산나트륨 (Sodium Acetate) 164mg/mL
첨가제빙초산, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제제조 / 수입사한국팜비오
허가 · 코드
허가일2025-11-28품목기준코드202503115
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드B05XA08 : SODIUM ACETATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10바이알/상자[(20mL/바이알)]
저장방법20~25℃ 보관, 밀봉용기
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 경구 섭취가 제한적이거나 불가능한 환자의 저나트륨혈증 예방 및 보정

2. 표준 전해질 및 영양 수액에 보충하여 전해질 보급

용법 · 용량

1. 다량의 주사액에 희석한 후에 정맥투여해야 한다.

2. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 투여하는 동안 체액 및 전해질 평형을 모니터링해야 한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 사용전에 희석해야 하며 정맥 주입용으로만 사용해야 한다.

2) 나트륨 과부화 및 수분 저류를 방지하기 위해 서서히 주입해야 한다.

3) 적절히 희석 후 정맥투여 시 체액 혹은 용질 과부하가 발생하여 다른 혈청 전해질 농도가 희석되고 과다수분공급, 울혈 및 폐부종이 발생할 수 있다.

4) 칼륨 무함유 용액을 과하게 투여할 경우 심각한 저칼륨혈증이 발생할 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고나트륨혈증 혹은 체액 저류가 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심각한 신장기능 손상, 중증 신부전, 간경변, 울혈성 심부전, 기타 부종, 나트륨 저류, 핍뇨 및 무뇨증이 있는 환자의 경우 매우 신중하게 투여해야 한다. 신기능 저하된 환자에게 나트륨 이온이 함유된 용액을 투여하면 나트륨 저류가 발생할 수 있다.

2) 대사성 또는 호흡성 알칼리증 환자에게 아세테이트 이온이 함유된 용액을 사용할 때는 주의해야한다. 혈중 아세테이트 농도가 증가되어 있거나, 중증 간부전 환자와 같이 이온 수치가 높거나 이온 이용 장애가 있는 환자의 경우 아세테이트를 매우 신중하게 투여해야 한다.

3) 코르티코스테로이드 혹은 코르티코트로핀을 투여 받는 환자에게 나트륨 이온이 함유된 주사액을 투여 시 신중하게 투여해야 한다.

4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자

5) 소아 및 고령자

4. 이상반응

1) 과도한 양의 나트륨 함유 용액을 정맥투여 시 나트륨 과부하가 발생할 수 있다.

2) 주사부위의 열감, 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 삼출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

3) 대량ㆍ급속투여에 의해 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 혈청전해질 이상, 대사성 알칼리증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 용액이 투명하고 포장이 손상되지 않은 경우에만 투여하며 미사용분은 폐기한다.

2) 나트륨 대체 요법으로 사용 시 환자의 혈청 나트륨 수치를 기준으로 용량을 결정해야 한다.

3) 아세트산 이온이 포함된 용액은 과잉투여 시 대사성 알칼리증을 유발할 수 있으므로 주의해서 사용해야 한다.

6. 임산부, 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 투여의 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 수유부에 대한 투여시 주의한다.

7. 고령자에 대한 투여

1) 고령자와 성인 간의 반응차이를 확인한 임상경험은 없었다. 일반적으로 고령자에서는 용량 선택에 주의하여야 하며 대개 간, 신장 혹은 심장기능 저하, 동반질환 혹은 다른 약물치료의 빈도가 높다는 점을 고려하여 용량 범위 중 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 한다.

2) 나트륨 이온은 주로 신장을 통해 배설되는 것으로 알려져 있으며 신장기능이 손상된 환자의 경우 독성 반응의 위험이 더 클 수 있다. 일반적으로 고령자는 신장기능 저하 가능성이 높으므로 용량 선택 시 주의해야 하며 신장기능 모니터링이 도움될 수 있다.

8. 과량 투여시의 처치

과량투여 시 즉시 약물투여를 중단하고 지침에 따라 교정 요법을 실시하여 높아진 혈청 나트륨 수치를 낮추며 필요한 경우 산-염기 균형을 회복한다.

9. 적용상의 주의

1) 무균기술을 사용하여 필요한 양의 아세트산 나트륨을 다른 정맥주사에 추가함으로써 적절한 밀리당량(mEq) 단위의 아세트산 나트륨을 제공한다.

2) 용액이 투명하고 포장이 손상되지 않은 경우에만 투여하며 미사용분은 폐기한다. 투여 전에 이물질과 변색 여부를 육안으로 확인해야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

전해질(나트륨)을 보급하는데 사용하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 다량의 주사액에 희석한 후에 정맥투여해야 합니다. - 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감하세요. - 투여하는 동안 체액 및 전해질 평형을 모니터링해야 합니다. - 용액이 투명하고 포장이 손상되지 않은 경우에만 투여하며 미사용분은 폐기하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국팜비오 (Pharmbio Korea)

주소 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업9로 36

TEL 02) 587-2551~4 · FAX 02) 584-0758~9

홈페이지 : http://www.pharmbio.co.kr

법적 고지

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