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대한민국 의약품정보의 표준

시스폴점안액(1회용)

Sysfol Eye Drops(single use)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명시스폴점안액(1회용) · Sysfol Eye Drops(single use)
성분 / 함량
폴리에틸렌글리콜400 (Polyethylene Glycol 400) 4mg/mL
프로필렌글리콜 (Propylene Glycol) 3mg/mL
첨가제붕산, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형점안제투여경로눈
성상무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 수용성 점안제제조 / 수입사유니메드제약
허가 · 코드
허가일2025-04-29품목기준코드202501036
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
급여정보207원/0.4mL/관
급여인정기준2026.07.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)0.4mL/관X 30개, 0.4mL/관X 60개
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

눈의 건조 또는 바람·태양에 의한 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화. 눈의 자극감 예방.

용법 · 용량

필요시 증상이 있는 눈에 1 ~ 2 방울 점안한다.

점안 후 남은액과 용기는 버린다(1회용 제제).

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약에 과민반응을 나타내는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 가려움, 부종(부기), 눈의 통증, 시야의 변화, 지속적인 눈의 충혈 또는 자극감 등의 증상이 나타날 경우

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우

3) 3일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

3) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또는 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.

4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

5) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

눈의 건조증상 및 자극감 완화를 위해 사용하는 점안제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요. - 점안 후 남은액과 용기는 버리세요(1회용 제제).

제조 · 수입사

회사명 : 유니메드제약 (Unimed Pharm Inc.)

주소 : 충남 아산시 실옥동 251

TEL 041-537-5500 · FAX 041-537-5511

홈페이지 : http://www.unimed.co.kr

법적 고지

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