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대한민국 의약품정보의 표준

류마스탑파워플라스타

Rheumastop Power Plaster
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명류마스탑파워플라스타 · Rheumastop Power Plaster
성분 / 함량
1매 (70㎠, 2.0g)
디클로페낙나트륨 (Diclofenac Sodium) 70mg
첨가제l-멘톨, 고무계점착용액, 부직포, 소르비탄올레에이트, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 아크릴계점착용액, 에탄올(95)
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형플라스타투여경로피부
성상이 약은 무색 내지 엷은 노란색의 특이한 향이 있는 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.제조 / 수입사삼양바이오팜
허가 · 코드
허가일2024-07-23품목기준코드202401785
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA15 : DICLOFENAC
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)매/봉 - 7매/포,매/봉 - 10매/포,매/봉 - 40매/포[(10매*4포)]
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

골관절염, 어깨관절 주위염, 힘줄 및 힘줄윤활막염, 힘줄 주위염, 팔꿈치 통증(테니스엘보), 근육통, 외상 후 부기 및 통증

용법 · 용량

1회 1매, 1일 1 ~ 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염(항염)진통제에 천식 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염(항염)진통제에 과민증 환자

4) 18세 미만의 소아

5) 임신 5개월이 경과한 임부

6) 수유부

7) 소화궤양환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

이 약을 사용하는 동안 디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 않는다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연속 7일 이상 사용하지 않는다.

2) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(삼출피부염, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처 등)에는 사용하지 않는다.

3) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.

4) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)와 병용(함께 복용(사용))시 경련을 일으킬 우려가 있으므로 경련이 나타난 경우에는 기도를 확보하고, 디아제팜의 정맥주사 등의 처치를 할 것(뉴퀴놀론계 항균제가 뇌안의 억제성 신경 전달물질인 GABA의 수용체 결합을 농도 의존적으로 저해하고, 일부 비스테로이드소염(항염)제와의 공존하에서는 그 저해작용이 증강되는 것이 동물실험으로 보고되었다).

3) 임부 및 수유부

임신 또는 수유 중이거나 임신가능성이 있는 환자의 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

(1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부는 사용하지 않는다.

(2) 임신 1기 및 2기: 임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 최저 용량으로 투여한다.

(2) 수유부: 영아(젖먹이)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부는 사용하지 않는다.

4) 고령자(노인)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착 등 특히, 중대한 이상반응으로 접촉피부염은

이 약을 사용한 부위에 충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심해질 수 있으므로 이상이 확인된 경우에는 즉시 사용을 중지하고, 적절한 처치를 한다.

2) 기타 : 매우 드물게 과민반응, 혈관신경부종(부기), 천식 등

3) 장기간 또는 과량투여시 전신 이상반응 가능성을 배제할 수 없다.

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

이 약은 통증과 부기 등의 원인이 되는 질병을 치료하는 것이 아니라 통증과 부기 등의 증상만을 치료하는 약이므로 증상이 있는 경우에만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼양바이오팜 (Samyang Biopharm)

주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 295

홈페이지 : www.samyangbiopharm.com/kr/index

법적 고지

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