본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

이든비오틴정5mg

Eden Biotin Tab. 5mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명이든비오틴정5mg · Eden Biotin Tab. 5mg
성분 / 함량
비오틴 (Biotin) 5mg
첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 정제제조 / 수입사이든파마
허가 · 코드
허가일2024-06-13품목기준코드202401439
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11HA05 : BIOTIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/상자[10정/PTPx3],90정/상자[(10정/PTPx3)×3],100정/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서2024-09-11 게시보기 ›
등록(2024-08-30)2N5없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

비오틴 결핍으로 인한 손·발톱 또는 모발 성장 장애

용법 · 용량

1일 1회 1정, 식사전 복용

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 날계란 흰자위와 비오틴이 비가역적이며 약효가 없는 복합체를 형성하므로 날계란과 비오틴을 동시에 복용하지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부, 수유부 : 임산부ㆍ수유부가 복용한 경우에 대한 임상 연구는 제시되어 있지 않다. 또한 임신, 태아의 발달 단계, 태반의 발달 및 출생 후 과정에 미치는 영향에 관한 동물 연구도 충분히 이루어지지 않았다. 지금까지 임산부 복용에 있어서의 부정적인 영향에 대하여 알려진 바는 없지만 임신 중의 복용은 신중하게 이루어져야 한다. 또한 작용물질은 모유로 분비된다.

2) 항경련제 복용환자 : 카르바마제핀 , 페니토인, 페노바르비탈이 비오틴의 대사를 증가하여, 오랫동안 지속되는 항경련제 투여로 비오틴의 혈중농도 감소가 발생된다.

3) 항생제 복용환자 : 항생제의 사용은 대장에 있는 박테리아에 의해 생성되는 비오틴을 감소시킬 수 있다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 두드러기, 위장장애

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

비오틴 결핍으로 인한 손·발톱 또는 모발 성장 장애 또는 대사장애와 관련된 질환을 예방, 치료하는 약

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 1일 1회 1정, 식사전 복용 - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 날계란 흰자위와 동시에 복용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 이든파마 (Eden Pharma)

주소 : 충청북도 진천군 문백면 농다리로 1149

TEL (02) 3487-7005

홈페이지 : http://www.edenpharma.co.kr/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.