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대한민국 의약품정보의 표준

세롤진정

Serolzin Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명세롤진정 · Serolzin Tab.
성분 / 함량
산화아연 (Zinc Oxide) 12.44mg
농축콜레칼시페롤 (Cholecalciferol Concentrate) 5mg
아셀렌산나트륨오수화물 (Sodium Selenite Pentahydrate) 0.333mg
첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 이산화규소, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 탭쉴드주황색(29O1491), 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상주황색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사노바엠헬스케어
허가 · 코드
허가일2023-09-08품목기준코드202302690
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11CC55 : COLECALCIFEROL, COMBINATIONS
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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병,60정/병,90정/병,30정/상자[(10정/피티피*3)],60정/상자[(10정/피티피*6)],90정/상자[(10정/피티피*9)]
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2025-02-03 게시보기 ›
변경등록(2025-02-06)마크없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 셀레늄의 보급

○ 아연의 보급

○ 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기

- 발육기

- 노년기

○ 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

용법 · 용량

만 12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 2회 또는 1회 2정, 1일 1회 복용

사용상의 주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(4) 심장․순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

(8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(4) 우발적으로 과량복용 한 경우

(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

칼슘 및 인산염의 장흡수를 촉진시켜 주는 비타민D 보급제(아연,셀레늄 포함)입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 녹차, 홍자 등 탄닌을 함유한 차는 복용중, 복용전후에 피하세요. - 전문가와 상의없이 고함량의 칼슘제를 병용하지 마세요. - 신장 질환이 있는 경우에는 전문가와 상의하세요. - 정기적으로 혈청 칼슘 수치를 확인하세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 노바엠헬스케어

주소 : 경상북도 경산시 하양읍 지식산업4로 16-53

TEL 053-217-0033

홈페이지 : https://novamhc.com/

법적 고지

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