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대한민국 의약품정보의 표준

신신옥시부티닌패취36mg(수출용)

Sinsin Oxybutynin Patch. 36mg (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명신신옥시부티닌패취36mg(수출용) · Sinsin Oxybutynin Patch. 36mg (for export)
성분 / 함량
옥시부티닌 (Oxybutynin) 36mg
첨가제실리코나이즈드폴리에스테르필름, 아크릴계점착용액, 트리아세틴, 폴리에틸렌테레프탈레이트(EVA)필름
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경피흡수제(패취제)투여경로피부
성상모서리가 둥근 직사각형 형태의 39㎠크기의 반투명한 패취제제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2023-07-28 · 취소일 2026-08-21품목기준코드202302260
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드G04BD04 : OXYBUTYNIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1매/포,8포/상자
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

절박성 요실금, 급뇨, 빈뇨와 같은 과민성 방광 증상의 치료

용법 · 용량

18세 이상 사용

○ 패치 사용 방법:

- 이 약 1매를 개봉하여 복부, 엉덩이 또는 둔부의 부위의 깨끗하고 건조한, 매끄러운 피부 부위에 패치를 부착합니다. 패치를 지성 피부, 손상(잘리거나 긁힌 자국) 또는 염증이 있는(발진) 피부에 붙이지 마십시오. 패치가 피부에 부착하지 않을 수 있으므로 오일, 로션 또는 파우더 바른 피부에 패치를 붙이지 마십시오.

- 옷 안에 패치를 착용하고 패치를 햇빛에 노출시키지 마십시오.

- 패치를 더 작은 조각으로 자르지 마십시오.

- 연속 4일 동안 한 번에 패치 하나만 ​​착용하십시오.

- 4일 후 사용한 패치를 제거하고 새 패치를 부착합니다.

- 이 제품을 사용하는 한 4일마다 패치를 교체하십시오.

- 새 패치를 붙일 때마다 붙이는 위치(예: 복부, 엉덩이 또는 둔부)를 바꿉니다.

- 패치가 떨어져 피부에 다시 ​​붙일 수 없는 경우 새 패치를 사용하십시오.

○ 사용한 패치를 폐기하는 방법:

- 사용한 패치를 떼어낼 때는 접착면이 합쳐지도록 반으로 접습니다.

- 다른 사람, 특히 어린이나 애완동물이 붙이거나 삼키지 않도록 버립니다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 외용으로만 사용 가능

2) 빈뇨는 아래와 같은 원인으로도 발생할 수 있음:

- 요로감염증(UTI)

- 당뇨병

- 임신 초기

- 그 밖의 더 심각한 상태

만약 이러한 증상 중 하나가 있을 수 있다고 생각되면, 사용 전에 의사의 진찰을 받는 것이 중요합니다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 다음과 같은 증상을 가질 때 요로감염증(UTI) 또는 다른 심각한 상태의 징후일 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 가능한 한 빨리 의사에게 진찰을 받으십시오 :

- 소변을 볼 때 통증이나 작열감이 있다. 이러한 증상은 열이나 오한을 동반할 수도 있습니다.

- 소변의 피

- 설명할 수 없는 요통 또는 옆구리 통증

- 탁하거나 악취가 나는 소변

2) 남성일 경우, 증상은 더 심각한 상태에 인한 것일 수 있습니다.

3) 18세 미만의 어린이(어린이들에게 효과가 있는지 안전한지는 알려지지 않았습니다.)

4) 기침, 재채기 또는 웃을 때만 우발적인 소변이 배출되는 경우 복압성 요실금 일 수 있습니다. 이 제품은 해당 조건에서는 약효가 없습니다.

5) 의사로부터 당신이 요폐가 있다고 들었을 경우 (방광을 비울 수 없는 경우)

6) 의사로부터 위저류증이 있다고 들었을 경우 (식사 후 위가 천천히 비워지는 경우)

7) 녹내장이 있는 경우

8) 옥시부티닌에 대한 알레르기가 있는 경우

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 졸음, 어지러움, 혼란, 흐릿한 시야가 발생할 수 있으므로 패치가 사용자에게 미치는 영향을 알 때까지 기계를 운전하거나 작동하지 마십시오.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 다음과 같은 당뇨병 증상이 있는 사람 : 과도한 갈증, 극심한 배고픔

2) 설명할 수 없는 체중 감소가 있는 사람

3) 간 또는 신장 질환이 있는 사람.

4) 과민성 방광에 대한 처방약을 복용중인 사람

5) 졸음, 현기증, 구강 건조, 변비 또는 시야 흐림을 유발할 수 있는 약물을 복용중인 사람

6) 특정 항생제(예: 에리스로마이신, 클라리트로마이신) 또는 처방 항진균제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸)를 복용중인 사람

7) 임부 및 수유부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 방광을 비울 수 없는 경우(요폐)

2) 증상이 악화되거나 새로운 증상이 나타나는 경우

3) 사용 후 2주가 지나도 상태가 개선되지 않을 경우

4) 이 제품에 알레르기 반응이 있을 경우

5) 도포 부위에 심한 홍조, 가려움증 또는 물집이 있는 경우

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 패치가 부착된 부위에 가려움증, 발진 또는 홍반이 있을 수 있습니다.

2) 알코올 섭취는 졸음을 증가시킬 수 있습니다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

방광 평활근의 긴장을 감소시킴으로써 배뇨를 원활하게 도와주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요. - 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

법적 고지

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