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대한민국 의약품정보의 표준

제놀파워겔

Zenol Power Gel
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제놀파워겔 · Zenol Power Gel
성분 / 함량
피록시캄 (Piroxicam) 5mg/g
첨가제l-멘톨, 에탄올(95), 정제수, 카보머인터폴리머, 토코페롤아세테이트, 트롤아민, 폴록사머407, 프로필렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상연노랑색의 투명한 겔제제조 / 수입사녹십자
허가 · 코드
허가일2023-05-30품목기준코드202301700
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA07 : PIROXICAM
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 ketorolac 】, 【 methotrexate(분류번호 : 421) 】상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50그램/튜브 ,60그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)·건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)·동통(통증)

용법 · 용량

성인 1 회 1g(약 3cm), 1 일 3~4회 환부 (질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발)또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염및 맥관부종(혈관부기,혈관부종)을 일으킨 환자

4) 14세 이하의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다.)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어붉어짐), 발진, 인설(비늘,껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이

나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 피록시캄을 경구 투여한(먹는다, 복용한다) 후 혈중 농도의 약 1%가모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 부작용의 발현에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

열을 내리고 염증을 가라앉히며 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 잘 흡수되도록 바르시고, 손을 씻어주세요 - 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요. - 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 녹십자 (Green Cross)

주소 : 경기 용인시 기흥구 보정동 303번지

TEL 031) 260-9300 · FAX 031) 260-9413

홈페이지 : http://www.gcbiopharma.com

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