슬리프웰구강붕해필름3mg(수출용)

CLPharm Melatonin ODF 3mg (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명슬리프웰구강붕해필름3mg(수출용) · CLPharm Melatonin ODF 3mg (for export)

성분 / 함량

멜라토닌 (Melatonin) 3mg

첨가제l-멘톨, 글리세린, 사과민트향, 산화아연, 아스파탐, 폴리소르베이트80, 피리독신염산염, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형구강용해필름제투여경로경구(내용고형)

성상흰색의 직사각형 구강붕해필름제조 / 수입사씨엘팜

허가 · 코드

허가일2023-01-27품목기준코드202300365

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드N05CH01 : MELATONIN

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)1매/포

저장방법기밀용기, 실온 (1~30°C) 보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 줌, 시차 증상을 줄일 수 있음

용법 · 용량

1일 1회 1매를 식사 후 취침 전에 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고, 녹여서 물 없이 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자.

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

알코올 또는 알코올이 함유된 의약품과 같이 복용하지 마십시오.

3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로, 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의하십시오.

2) 이 약은 모유로 분비되므로 수유하거나 수유하는 동안 약을 복용(사용)하지 마십시오.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다음 의약품을 복용하는 사람

플루복사민, 메톡살렌, 에스트로겐, 퀴놀론

2) 신장애, 간장애, 자가면역질환 또는 우울증 환자

3) 임부 및 수유부

4) 12세 이하의 어린이

5. 이 약을 복용중 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

6. 저장상의 주의사항
1) 고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 실온(1 ∼ 30 ℃)에 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?
멜라토닌이 방출되면서 자연스러운 수면을 유도하는 비향정신성 수면제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 취침 전에 투여하세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 등은 피하세요. - 혀 위에 놓고 녹여서 복용하세요. - 직사광선이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 씨엘팜 (CLPharm)

주소 : 서울 강남구 청담동 40-24번지, 2층

TEL 02) 514-5888 · FAX 02) 466-6346

홈페이지 : http://www.clpharm.com

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