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대한민국 의약품정보의 표준

로페라신캡슐

Loperasin Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명로페라신캡슐 · Loperasin Cap.
성분 / 함량
아크리놀수화물 (Acrinol Hydrate) 10mg
베르베린염화물수화물 (Berberine Chloride Hydrate) 25mg
비스무트차질산염 (Bismuth Subnitrate) 100mg
스코폴리아엑스10배산 (Scopolia Ext.(10倍散)) 75mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상노랑색의 과립이 충전된 연한 노랑색의 경질캡슐제제조 / 수입사한국신텍스제약
허가 · 코드
허가일2022-11-02 · 취소일 2025-03-14품목기준코드202203981
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07BB : BISMUTH PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Berberine : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10캡슐/피티피,20캡슐/피티피
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2024-09-27)NY53 NY53없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 묽은 변, 토사

용법 · 용량

성인 : 1일 1~3회 복용, 1일 2회 이상 복용하는 경우 복용간격을 4시간 이상으로 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아

2) 만 7세 이하의 소아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

위장진통·진경제

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

3) 위·십이지장궤양 등이 있는 환자

4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset YellowFCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우

3) 여러차례간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 복용시에는 음주하지 말 것.

3) 3일 이상 계속하여 복용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

위장점막에 대해 수렴방부, 살균 및 자극완화 작용을 나타내어 설사 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 식후 복용하는 약입니다. 정해진 용법/용량을 잘 지켜주세요. - 이 약을 복용하는 동안 위장진통제, 진경제는 복용하지 마세요. - 복용 후 알레르기 증상(발진, 가려움 등) 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우 약을 중단하고 전문가와 상의하세요. - 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국신텍스제약 (Syntex Korea)

주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106

TEL 063- 853-8110 · FAX 063-853-8434

홈페이지 : www.syntex.co.kr

법적 고지

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