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대한민국 의약품정보의 표준

에어젠의료용아산화질소

Airgen Medical Nitrous Oxide
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명에어젠의료용아산화질소 · Airgen Medical Nitrous Oxide
성분 / 함량
아산화질소 (Nitrous Oxide) 99v/v%
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형흡입제투여경로폐
성상무색, 무취의 기체제조 / 수입사에어젠
허가 · 코드
허가일2022-09-06품목기준코드202203490
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01AX13 : NITROUS OXIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 Methotrexate 】상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10리터/실린더
저장방법내압금속제 밀봉용기, 40℃이하 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

전신마취 진통 및 진정

용법 · 용량

산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30% 이상이어야 한다.

단, 사용목적과 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.

사용상의 주의사항

(1) 다음 경우는 신중히 사용할 것

㉠ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

㉡ 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)

㉢ 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)

㉣ 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)

(2) 부작용

㉠ 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.

㉡ 혈액 : 때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.

㉢ 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.

(3) 일반적 주의

㉠ 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.

㉡ 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다.

㉢ 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분이상 100%산소

를 흡입이도 하는 것이 좋다.

㉣ 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할 것.

㉤ 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할 것.

㉥ 마취의 심도는 수술검사에 필요한 취저의 심도를 할 것.

㉦ 아산화질소는 메치오닌 합셩효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소

의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번

한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다.

아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일

보다 빈번하게 투여되어서는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다.

적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 핼액학적 평가에 포함되어야 한다

신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할

수 있다.

비타민 B12결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 실시 전에 비타민 B12

수치 평가를 고려햐여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과

거 빈혈 병력이 포함된다.

(4) 임부에 대한 투여

동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능

성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

(5) 기타

㉠ 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.

㉡ 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는

보고가 있다.

㉢ 아산화질소의 장기간(3개월~수년)흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

뇌조직에 작용하여 마취작용을 나타냄으로써 수술에 필요한 마취상태를 만들어주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에어젠 (Air Gen)

주소 : 대구 북구 검단북로2길 18

TEL 053-424-1312

법적 고지

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