신신멜라토닌패취(수출용)

Sinsin Melatonin Patch (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명신신멜라토닌패취(수출용) · Sinsin Melatonin Patch (for export)

성분 / 함량

1매 중

멜라토닌 (Melatonin) 10mg

첨가제디프로필렌글리콜, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 부틸히드록시톨루엔, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 아크릴계점착용액, 올레인산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형경피흡수제(패취제)투여경로피부

성상이 약은 불투명한 흰색 점착성 고체를 폴리에틸렌테레프탈레이트필름에 도포한 패취제이다.제조 / 수입사신신제약

허가 · 코드

허가일2021-12-15품목기준코드202107984

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드N05CH01 : MELATONIN

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)30매/상자[1매/포x30],7매/상자[1매/포x7]

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

밤에 깊은 잠을 잘 수 있도록 도움을 줌, 시차 증상을 줄일 수 있음

용법 · 용량

18세 이상의 성인 : 패치 한 개를 벗겨서 반쯤 떼어낸다. 잠들기 2~3시간 전에 깨끗하고 건조한 피부에 부착한다. 일어나서 제거한다. 8시간 이상 사용하지말 것, 1일 1회 사용 및 매일 사용할 때마다 부착부위를 다르게 해야함.
18세 이하의 어린이 : 의사에게 문의하십시오.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 경우 사용하기 전에 의사에게 문의할 것

1) 심각한 질환이 있거나 약을 복용하고 있는 경우

2) 임산부나 모유 수유를 하는 경우

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담할 것

1) 피부 자극이 발생하거나 패치 성분에 알레르기가 있는 경우

3. 사용상 주의사항

1) 이 제품을 사용시 졸음이 올 수 있으므로 음주 및 자동차 운전을 피하십시오.

4. 다음의 경우 투여하지 말 것

1) 상처 혹은 찢어지거나 손상된 피부

2) 한번에 두 개 이상의 패치를 붙이는 경우

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

멜라토닌이 방출되면서 자연스러운 수면을 유도하는 비향정신성 수면제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 잠들기 2~3시간 전에 부착하세요.
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작 등은 피하세요.
- 매일 부착부위를 바꾸어주세요.
- 8시간 이상 사용하지 마세요.
- 상처가 있는 부위에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

법적 고지

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