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대한민국 의약품정보의 표준

디엠펜유정

DM-Penyu Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명디엠펜유정 · DM-Penyu Tab.
성분 / 함량
에팔레스타트 (Epalrestat) 50mg
첨가제D-만니톨, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 크로스카르멜로오스나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 필름코팅정제제조 / 수입사고려제약
허가 · 코드
허가일2021-12-03 · 취소일 2024-03-12품목기준코드202107785
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A10XA : ALDOSE REDUCTASE INHIBITORS
KPIC 약효분류로딩 중...
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100정/상자[(10정/PTP X 10)]
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃)보관.
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

당뇨병성 말초신경장애에 수반되는 자각증상(저림감, 통증), 진동감각 이상, 심장박동 변동 이상의 개선(당화 혈색소가 높은 경우)

용법 · 용량

성인의 경우, 1회 1정(에팔레스타트로 50mg), 1일 3회 식전 투여.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 이상반응

1) 중대한 이상반응(빈도불명) :

① 혈소판 감소 : 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

② 급성간염, 간기능 장애, 황달, 간부전 : 급성간염, 현저한 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달, 간부전이 나타날 수가 있으므로 충분히 관찰하고, 이런 경우에는 투여를 중단하고 적절한 조치를 한다.

 

빈도불명

과민증 주)

발진, 소양, 홍반, 수포 등

간

AST(GOT, ALT(GPT), χ-GTP의 상승, 빌리루빈 상승 등

소화기

복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 가슴쓰림

신장

BUN상승, 크레아티닌 상승, 뇨량 감소, 빈뇨

혈액

빈혈, 백혈구 감소

기타

권태감,현기증,두통,경직,탈력감,사지통증,흉부불쾌감,두근거림,부종,화끈거림,저림,탈모, 자반, 크레아티닌키나제 (크레아티닌포스포키나제)상승, 발열

2) 기타의 이상반응

주) 과민증이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

2. 일반적 주의

1) 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법, 경구혈당강하제, 인슈린 등의 치료에 추가하여, 당화혈색소가 높은 환자(HbA1c 7.0% 이상)에 적용을 고려한다.

2) 불가역적인 기질적 변화를 수반하는 당뇨병성 말초신경장애 환자에게는 효과가 확립되어 있지 않다.

3) 투여 중 경과를 충분히 관찰하고, 12주간 투여하여 효과가 확인되지 않은 경우에는 다른 적절한 치료로 변경한다.

3. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 가임여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. (임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않다.)

2) 이 약 투여 중에는 수유를 하지 않는다.

(동물실험(랫트)에서 모유 중에 이행하는 것이 보고되었다.)

4. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

5. 임상검사치에의 영향

이 약의 투여에 의해 뇨가 황갈색 또는 적색을 나타내므로(이 약 및 대사물의 영향에 의함), 요중 빌리루빈 및 케톤체의 정성시험에 영향을 나타낼 수가 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

신경세포의 손상을 방지함으로써 당뇨병으로 인한 신경병증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1일 3회 식전에 복용하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 뇨색깔이 황갈색 또는 적색으로 변하여 임상검사에 영향을 미칠 수 있어요.

제조 · 수입사

회사명 : 고려제약 (Korean Drug)

주소 : 서울 강남구 도곡동 423-2

TEL 02) 529-6100~9 · FAX 02) 529-6104

홈페이지 : http://www.nicepharma.com

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