제이티니스타틴시럽

JT Nystatin Syrup

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

제품 · 성분

제품명제이티니스타틴시럽 · JT Nystatin Syrup

성분 / 함량

니스타틴 (Nystatin) 10,000,000U/100mL

첨가제농글리세린, 라즈베리향 R-JF20011, 메틸파라벤, 미결정셀룰로오스·카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 백당, 블랙베리향 B-17025, 수크랄로스, 시트르산수화물, 인산수소칼륨, 정제수, 프로필렌글리콜, 프로필파라벤, 황색5호(선셋옐로우FCF)

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형현탁액투여경로경구(내용액제)

성상황색의 균질한 현탁시럽제조 / 수입사중헌제약

허가 · 코드

허가일2021-11-16품목기준코드202107502

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약

ATC 코드A07AA02 : NYSTATIN

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)100밀리리터/병

저장방법차광한 기밀용기, 25℃이하 보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(시럽제)

○ 유효균종

니스타틴에 감수성인 칸디다

○ 적응증

소화관칸디다증, 구강칸디다증

용법 · 용량

○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.

○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)

- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.

○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.

○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 각종 감염증 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
- 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 하세요.
- 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요.
- 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요.
- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 중헌제약 (Joonghun Pharm)

주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 옥산면 옥산산단로 218 공장동

TEL 043-711-2000

홈페이지 : http://joonghun.com/

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