동아제약밸러민제트정

Dong-A Pharm. Baelleomin Z Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명동아제약밸러민제트정 · Dong-A Pharm. Baelleomin Z Tab.

성분 / 함량

산화마그네슘 (Magnesium Oxide) 500mg

아스파르트산마그네슘수화물 (Aspartate Magnesium Hydrate) 100mg

산화아연 (Zinc Oxide) 18.7mg

피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 50mg

L-메티오닌 (L-Methionine) 15mg

벤포티아민 (Benfotiamine) 50mg

오로트산수화물 (Orotic Acid Monohydrate) 50mg

베타인염산염 (Betaine Hydrochloride) 20mg

첨가제스테아르산마그네슘, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 탭쉴드클리어(92C569), 탭쉴드흰색(91W1969), 히드록시프로필셀룰로오스

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상흰색의 타원형 필름코팅정제제조 / 수입사동아제약

허가 · 코드

허가일2021-10-08품목기준코드202106837

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)10정/상자[(10정/피티피)],60정/병

저장방법기밀용기, 실온(1~30°C)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 다음경우의 비타민 B₁, B₆의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ비타민B₁(벤포티아민)

* 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

* 각기

* 눈의피로

ㆍ비타민B₆(피리독신염산염)

* 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

용법 · 용량

만 12세 이상의 어린이 및 성인 : 1일 1회 1정 식후 복용하십시오.

사용상의 주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 심한 증상의 신부전 환자

(4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 태어난 지 3주이내 마우스 및 랫트에 아스파르트산으로 250 mg/kg 이상을 투여하면, 시상하부 공상핵에 병리조직학적 변화를 확인했다는 보고가 있으므로 미숙아, 신생아, 젖먹이에게는 투여하지 않은 것이 바람직하다.

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 임부

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 구토

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다

(3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 녹차, 홍자 등 탄닌을 함유한 차는 복용중, 복용전후에 피하세요. 
- 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동아제약 (Dong-A Pharmaceutical.)

주소 : 서울 동대문구 천호대로 64

TEL 080) 920-2002 · FAX 02) 924-2662

홈페이지 : http://www.dapharm.com

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