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대한민국 의약품정보의 표준

엔디펜정

Endyphen Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명엔디펜정 · Endyphen Tab.
성분 / 함량
클로르족사존 (Chlorzoxazone) 250mg
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 300mg
첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 청색2호알루미늄레이크, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상연한 파란색의 타원형 필름코팅정제조 / 수입사노바엠헬스케어
허가 · 코드
허가일2021-10-07 · 취소일 2023-10-06품목기준코드202106782
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M03BB53 : CHLORZOXAZONE, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10정/피티피[PVC + Al․foil]
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2022-03-22 게시보기 ›
변경등록(2022-03-21)NVM없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

신경통, 근육통, 관절통, 요(허리)통, 염좌통(삔 통증), 견통(어깨통증), 근경련(근육경련), 근경직 등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제 질환(여러 질환).

용법 · 용량

성인 : 1회 2정, 1일 4회까지 공복(빈 속)시를 피하여 복용한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있습니다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 클로르족사존에 과민증 환자

2) 아세트아미노펜에 과민증 환자

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 심한 간, 신장애(신장장애) 환자

2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자

3) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우 투여한다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 과민증 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다. 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 요변색(소변색이 변함) 등이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관신경성 부종(부기) 또는 아나필락시스증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.

4) 청신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수 있다.

5) 알코올이나 중추신경억제제와 병용(함께 복용)투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키며, 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 노바엠헬스케어

주소 : 경상북도 경산시 하양읍 지식산업4로 16-53

TEL 053-217-0033

홈페이지 : https://novamhc.com/

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