헤파코엔플러스정

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없 는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp Lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기

3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이 상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에 서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경 우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는 다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터 의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비 타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물 도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대 장염 등의 위장질환 환자

(7) 심장․순환기계기능 장애 환자

(8) 신장장애 환자

(9) 저단백혈증 환자

(10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(11) 신장결석 병력이 있는 환자

(12) 임부

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있 으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있 는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈 전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량 으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산 혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이

과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일 으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종 (부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴 으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성 증) 위험을 높일 수 있다.

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투 여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므 로 주의할 것.

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법 의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복 용중, 복용전후에는 피할 것.

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.