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대한민국 의약품정보의 표준

소가프텐정

Sogaften Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명소가프텐정 · Sogaften Tab.
성분 / 함량
파모티딘 (Famotidine) 10mg
수산화마그네슘 (Magnesium Hydroxide) 165mg
침강탄산칼슘 (Calcium Carbonate P.P.T.) 800mg
첨가제스테아르산마그네슘, 오파드라이녹색(03B41083), 옥수수전분, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상연두색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사동화약품
허가 · 코드
허가일2021-07-07품목기준코드202105133
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A02BA53 : FAMOTIDINE, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)PTP포장 - 10정/피티피[(10정/PTP*1)],PTP포장 - 20정/피티피[(10정/PTP*2)]
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃ )보관
제품설명서2021-08-24 게시보기 ›
등록(2021-08-31)SOG없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

위산과다 및 속쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감

용법 · 용량

성인 및 만 15세 이상의 환자 : 1회 1정을 복용한다. 24시간 안에 2정을 초과하여 복용하지 마십시오.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제(억제제)에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것

3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

2) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

3) 신장(콩팥) 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것

4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.

3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날 수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불쾌감, 고창(복부팽만), 구토, 구갈(목마름) 등이 나타나는 경우가 있다.

4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진(두드러기)이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스타민-H₂길항제(억제제)와 마찬가지로 표피 박리(벗겨짐)가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, 간염, 맥관신경증성 부종(부기), 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 말 것

3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용(함께 복용)할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.

5. 상호작용

1) 본제(이 약)에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.

: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용(함께 복용)시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.

2) 본제를(이 약을) 다른 위장약과 병용(함께 복용)하지 마십시오 : 본제를(이 약을) 다른 위장약과 병용(함께 복용)하면 작용이 강하게 발현(드러냄)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 투여

동물 실험에서 수산화 마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산 칼슘의 연용(계속 복용)으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 좋다.

2) 수유부에 대한 투여

히스타민-H2길항제(억제제)는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.

7. 소아에 대한 투여: 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.
8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

제산작용 및 위산분비 억제 작용으로 위산과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 과도한 음주나 흡연은 삼가세요. - 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 심한 변비나 설사가 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동화약품 (Dong Wha Pharm)

주소 : 서울특별시 중구 순화동 5번지

TEL 02) 2021-9300 · FAX 02) 776-7873

홈페이지 : http://www.dong-wha.co.kr

법적 고지

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