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대한민국 의약품정보의 표준

베로타이엑스정

Berota EX Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명베로타이엑스정 · Berota EX Tab.
성분 / 함량
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 10mg
디아스타제·프로테아제·셀룰라제 (Diastase·Protease·Cellulase) 5mg
리파제 (Lipase) 5mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 탭쉴드흰색(19W623), 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 필름코팅정제제조 / 수입사한국신텍스제약
허가 · 코드
허가일2021-06-15 · 취소일 2026-06-15품목기준코드202104593
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A09A : DIGESTIVES, INCL. ENZYMES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1000정/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2023-11-13 게시보기 ›
변경등록(2023-11-14)KY없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법 · 용량

성인(15세 이상)은 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

음식물의 소화를 촉진시킴으로써 각종 소화불량 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 습관적으로 사용하지 마시고, 반드시 필요한 경우에만 투여하세요. - 식사는 규칙적으로 하고, 취침 전 음식 섭취 및 과식은 삼가세요. - 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국신텍스제약 (Syntex Korea)

주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106

TEL 063- 853-8110 · FAX 063-853-8434

홈페이지 : www.syntex.co.kr

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