트리스텔듀오폼

Tristel Duo Foam

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 ↓

제품 · 성분

제품명트리스텔듀오폼 · Tristel Duo Foam

성분 / 함량

100g 중

아염소산나트륨(25%) (Sodium Chlorite(25%)) 2g

시트르산수화물 (Citric Acid Hydrate) 5mg

첨가제건조탄산나트륨, 데실아민옥시드수용액(40%), 정제수

전문 / 일반전문단일 / 복합복합

제형약물이 포함된 위생용품투여경로기타(미분류)

성상1제(액티베이터): 무색의 투명한 액 2제(베이스): 연한 파란색의 투명한 액제조 / 수입사에이치피앤씨

허가 · 코드

허가일2021-05-11품목기준코드202103785

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드V07AV : TECHNICAL DISINFECTANTS

KPIC 약효분류로딩 중...

도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)1제(액티베이터) - 125밀리리터/병,2제(베이스) - 125밀리리터/병

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

등록된 이미지가 없습니다

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

초음파 프로브 및 비침습성 의료기기의 소독

용법 · 용량

의료기구를 효과적으로 소독하기 위하여 다음과 같은 방법에 따른다.

가. 오염된 의료기구는 세정제를 사용하여 이물이 제거되었음을 육안으로 확인한 후 소독 작업을 진행한다.

나. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다.

1) 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 의료용 장갑을 착용 후 작업한다.

2) 건조된 부직포(건티슈 등)를 준비한다.

3) 제품의 고정캡을 제거한다. 만약 개봉 후 처음 사용이라면 펌프를 약 2~4회 가량 눌러서 병 안의 거품을 최대한 활성화 시킨다. 병에서 처음 나온 거품은 부직포에 그대로 두고, 2회 더 펌프를 눌러 부직포에 묻혀준다.

4) 의료기구의 모든 표면을 적어도 한번 이상 부직포를 사용하여 닦아 준다. 필요시 면봉을 이용하여 요철이 있는 부분에 도포한다. 이 후 30초 동안 기다린다.

5) 사용한 병은 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 부직포와 장갑은 의료용 전용 폐기물함에 폐기한다. 소독 후 필요시 정제수(세척용와입스)등을 사용하여 세척할 수 있다.

이 약은 열에 민감하며 재사용하는 의료기기의 소독에 사용한다.

- 경직장 및 경질 초음파 프로브와 같은 체강내 초음파 프로브

- 복부 초음파 프로브(침습시술시 사용 포함), 방광스캐너, 혈압계 커프와 같은 비침습 의료기구

사용상의 주의사항

1. 경고

인체에 사용하지 말 것

2. 일반적 주의

1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.

2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다.

3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.

4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다.

5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다.

6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다.

7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다.

3. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

3) 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다.

4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다.

5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다.

4. 전문가를 위한 정보

1) 이 약은 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.

구 분	균 주	시험 방법
Spore	Clostridium difficile	EN 13704
	Bacillus cereus	EN 13704, EN 17126, EN 14347
	Bacillus subtilis	EN 13704, EN 14347
Mycobacterium	Mycobacterium avium	EN 14563, EN 14348
Mycobacterium	Mycobacterium terrae	EN 14563, EN 14348
Virus	Adenovirus type 5	ASTM E1053, EN 14476, DVV/RKI
	H1N1 Influenza A virius	ASTM E1053, EN 14476
	Hepatitis B virus	ASTM E1053
	Herpes simplex virus type 1	ASTM E1053
	Human immunodeficiency virus type 1	ASTM E1053
	Poliovirus	ASTM E1053, EN 14476, DVV/RKI
	Murine norovirus	EN 14476, DVV/RKI, EN 16615
	Polyoma virus SV40	DVV/RKI
	Vaccinia virus	DVV/RKI
Fungi and Yeast	Candida albicans	EN 16615, EN 14562, EN 13624, EN 13697
	Aspergilus brasiliensis	EN 16615, EN 14562, EN 13624
	Candida auris	EN 14562
	Fusarium solani	EN 13624
	Aspergilus flavus	EN 13624
Bacteria	Pseudomonas aeruginosa	EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697
	Staphylococcus aureus	EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697
	Enterococcus hirae	EN 14561, EN 13727, EN 16615, EN 13697
	MRSA	EN 14561, EN 13727
	Carbapenem Resistant Enterobacleriaceae Klebsiella pneumonia	EN 14561
	Vancomycin Resistant Enterococci Enferococcus faecium	EN 14561
	Neisseria gonorrhoeae	EN 13727
	Gardnerella vaginalis	EN 13727
	Streptococcus agalactiae	EN 13727
	Escherichia coli	EN 13697
Protozoa	Acanthamoeba castellani	EN 13704

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

의료기구를 살균 소독하기 위한 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 눈, 피부, 옷에 접촉하지 않도록 주의하세요.
- 절대 인체에 사용하지 마세요.
- 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 병원을 방문하세요.
- 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어내세요. 통증이 계속될 경우 병원을 방문하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이치피앤씨 (HP&C)

주소 : 서울시 강남구 영동대로71길 12

TEL 02-553-7895 · FAX 02-554-7235

홈페이지 : http://www.ihpnc.co.kr/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.