엔디멜라정

Endymela Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명엔디멜라정 · Endymela Tab.

성분 / 함량

결정트립신 (Trypsin Crystalline) 1mg

브로멜라인 (Bromelain) 40mg

첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 탭쉴드 녹색 319G726, 탭쉴드 흰색 11W401

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형장용정투여경로경구(내용고형)

성상연녹색의 원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사노바엠헬스케어

허가 · 코드

허가일2021-04-26품목기준코드202103374

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드M09AB52 : TRYPSIN, COMBINATIONS

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)10정/피티피,100정/상자[(10정/피티피*10)],1000정/병

저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서2021-08-24 게시보기 ›

등록(2021-08-31)NV없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처)후, 유즙울체(젖고임)

용법 · 용량

성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 혈액응고이상 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

염증을 억제하고 단백질의 분해를 촉진하여, 염증으로 인한 부종 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 임부 및 임신 가능성이 있는 여성, 항응고제를 투여하고 있는 환자는 복용 전 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 위장장애 등의 증상이 나타날 경우 사용을 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 정해진 용법·용량을 잘 지켜주세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
- 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 노바엠헬스케어

주소 : 경상북도 경산시 하양읍 지식산업4로 16-53

TEL 053-217-0033

홈페이지 : https://novamhc.com/

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