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대한민국 의약품정보의 표준

시스폴점안액(1회용)(수출용)

Sysfol Eye Drop (single use)(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명시스폴점안액(1회용)(수출용) · Sysfol Eye Drop (single use)(for export)
성분 / 함량
폴리에틸렌글리콜400 (Polyethylene Glycol 400) 4mg/mL
프로필렌글리콜 (Propylene Glycol) 3mg/mL
첨가제붕산, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형점안제투여경로눈
성상무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명한 수용성 점안제제조 / 수입사유니메드제약
허가 · 코드
허가일2021-02-02품목기준코드202100998
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)(1회용) 0.4mL/관 (다회용) 10mL/병, 15mL/병
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

눈의 건조로 인한 자극감과 작열감(화끈거림)의 일시적 완화

용법 · 용량

필요할 때마다 증상이 있는 눈에 1-2 방울 점안(눈에넣음)한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증, 시력변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투약을 중단하고 의사와 상의한다.

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 만약 이 약의 색상이 변했거나 혼탁해졌으면 사용하지 않는다.

2) 오염을 피하기 위하여 용기의 입구가 다른 곳에 닿지 않도록 한다.

3) 이 약을 복용했을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.

4) 포장에 기재된 유효기간 이전 까지만 사용하도록 한다.

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용에 한함)

6) 개봉한 후에는 4주 까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 사용 후에는 뚜껑을 닫을 것

3) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

눈의 건조증상 및 자극감 완화를 위해 사용하는 점안제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요. - 점안 후 남은액과 용기는 버리세요(1회용 제제).

제조 · 수입사

회사명 : 유니메드제약 (Unimed Pharm Inc.)

주소 : 충남 아산시 실옥동 251

TEL 041-537-5500 · FAX 041-537-5511

홈페이지 : http://www.unimed.co.kr

법적 고지

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