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대한민국 의약품정보의 표준

트로앤텍트로키

Troaentec Troche
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명트로앤텍트로키 · Troaentec Troche
성분 / 함량
벤지다민염산염 (Benzydamine Hydrochloride) 3mg
세틸피리디늄염화물수화물 (Cetylpyridinium Chloride Hydrate) 1mg
첨가제D-만니톨, D-소르비톨, L-멘톨, 스테아르산마그네슘, 시트르산수화물, 아스파탐, 오렌지향코튼, 적색40호알루미늄레이크, 포비돈, 황색4호알루미늄레이크
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형트로키제투여경로경구(내용고형)
성상(오렌지향) 오렌지향이 나는 연한 주황색의 원형 트로키제 (페퍼민트향) 페퍼민트향이 나는 연한 파란색의 원형 트로키제제조 / 수입사동국제약
허가 · 코드
허가일2021-01-05품목기준코드202100082
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R02AX03 : BENZYDAMINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Benzydamine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)18정/팩[6정/PTP×3]
저장방법기밀용기, 실온보관(1~25℃)
제품설명서2023-05-12 게시보기 ›
등록(2023-05-15)PMT마크없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 통증 및 염증 완화 및 살균:

치은염, 구내염, 인두염, 후두염, 발치 전·후

용법 · 용량

성인 및 만 12세 이상 소아:

1일 3-4회 (사용간격은 최소 2시간 이상), 1회 1정을 씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 만 6세 미만의 소아

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것

1) 과당불내성 환자(이 약은 소르비톨을 함유하고 있음)

2) 임신 또는 수유 중이거나, 임신 또는 수유를 계획 중인 사람

3) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (트로앤텍트로키(오렌지)에 한함)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 적용부위에 과민반응이 발생한 경우

2) 용량을 초과하여 복용한 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 잊어버린 용량을 보충하기 위하여 증량하지 말아야 한다.

2) 양치질 직전 또는 직후에는 복용하지 않는다.

3) 이 약을 다른 살균제와 동시에 사용하는 것은 피해야 한다.

4) 만 6세 이상 ~ 만 12세 미만의 소아는 의사의 처방이 없는 경우 이 약을 복용하지 않는다.

5) 이 약은 운전 또는 기계조작에 영향을 주지 않는다.

6) 이 약의 복용은 10일을 초과하지 않아야 하며, 뚜렷한 효과를 느끼지 못한 경우 의사와 상의해야 한다.

7) 국소 마취 작용과 관련된 입 안에 가벼운 감각저하 증상이 발생할 수 있다.

8) 가벼운 일시적 작열감과 같은 불내성 증상이 발생할 수 있지만, 이 증상으로 인해 사용을 중단할 필요는 없다.

9) 두드러기, 광과민성 및 기관지경련 등을 포함한 과민반응이 나타날 수 있다.

10) 구강 또는 목의 국소자극 또는 작열감이 나타난 경우, 이 약을 구강점막의 동일 위치에 오랫동안 적용하지 않으면 피할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

소염진통 및 살균소독작용을 하여 구강 및 잇몸의 염증과 통증을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 씹거나 삼키지 말고 입안에서 천천히 녹여 복용하세요. - 1주일 이상 투여해도 증상이 개선되지 않는 경우 전문가와 상의하세요. - 과민반응이 나타날 경우 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동국제약 (Dong Kook)

주소 : 서울 강남구 대치3동 997-8 동국B/D

TEL 02-2191-9800 · FAX 02-566-8542,569-0425

홈페이지 : http://www.dkpharm.co.kr

법적 고지

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