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대한민국 의약품정보의 표준

오라센업액

Oracenup Sol.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오라센업액 · Oracenup Sol.
성분 / 함량
디클로페낙 (Diclofenac) 0.74mg/mL
첨가제D-소르비톨 액, 레몬엣센스(#75-BD), 박하유, 벤잘코늄염화물, 에데트산나트륨수화물, 에탄올(95), 적색40호, 정제수, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 트롤아민, 폴리옥실40경화피마자유
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형가글액제투여경로구강&치아
성상레몬과 민트향이 나는 맑거나 약간 유백광의 빨간 주황색 액제제조 / 수입사제뉴원사이언스
허가 · 코드
허가일2020-12-01품목기준코드202008404
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A01AD : OTHER AGENTS FOR LOCAL ORAL TREATMENT
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 Methotrexate 】상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)(15mL/포*10)/케이스
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화:

ㆍ치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등의 구강인두의 염증

ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

용법 · 용량

1회 15mL 1일 2~3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 입안을 헹구어 내거나 가글한 후, 뱉는다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응 (천식, 두드러기 또는 비염) 및 그 병력이 있는 환자

3) 임신 3기

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부: 임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이에 임신 1기 및 2기 동안 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 동안 최저용량으로 투여해야 한다. 임신 3기 동안 이 약을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제의 전신적 사용은 신생아의 심폐 독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모의 분만 지연을 유발할 수 있다. 임신 말기의 임산부에게 이 약은 금기이다.

2) 소아

3. 다음과 같은 경우 이 약을 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우, 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의한다.

2) 구강점막의 자극 또는 기침이 유발되는 경우

3) 장기적으로 사용하면 감작반응이 유발될 수 있다. 이 제품으로 치료를 하는 동안 감작반응이 발생한다면 사용을 중지하며 필요하다면 적절한 처치를 하도록 한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 다른 소염진통제와의 병용은 피하는 것이 바람직하다.

3) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것 끝.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

소염진통작용을 하여, 구강 및 인후의 염증을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1회 15mL 1일 2~3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 입안을 헹구세요. - 아스피린 및 다른 비스테로이드성소염진통제에 과민증이 있는 경우 투여하지 마세요. - 임부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 1주일 이상 투여해도 증상이 개선되지 않는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴원사이언스 (Genuone Sciences)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로38길 12 (서초동, 마제스타시티타워1, 14층)

홈페이지 : http://www.genuonesciences.com/

법적 고지

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