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대한민국 의약품정보의 표준

오네론액

Oneron Sol.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오네론액 · Oneron Sol.
성분 / 함량
디멘히드리네이트 (Dimenhydrinate) 1.75mg/mL
스코폴라민브롬화수소산염수화물 (Scopolamine Hydrobromide Hydrate) 0.012mg/mL
카페인무수물 (Caffeine Anhydrous) 1.5mg/mL
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 1mg/mL
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 0.25mg/mL
첨가제L-멘톨, 덱스트린, 벤조산나트륨, 시트러스향(91069), 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 아세설팜칼륨, 애플민트향(514165), 에데트산디나트륨, 오렌지엣센스(B-4515), 이성화당55%, 정제수, 황색5호, 효소처리스테비아
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형액제투여경로경구(내용액제)
성상특이한 향이 있는 담황색의 내용액제제조 / 수입사경방신약
허가 · 코드
허가일2020-11-20품목기준코드202008047
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A04AD51 : SCOPOLAMINE, COMBINATIONS
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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Dimenhydrinate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Scopolamine hydrobromide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용용량주의Dimenhydrinate/Anhydrous caffeine/Nicotinamide/Pyridoxine/Scopolamine : 1일 최대 투여량 - 디멘히드리네이트 70mg/카페인무수물 60mg/니코틴산아미드 40mg/피리독신염산염 10mg/스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5포/상자[(20밀리리터/포 × 5ea)],5포/상자[(10밀리리터/포 × 5ea)]
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

멀미에 의한 어지러움ㆍ구토ㆍ두통의 예방 및 완화

용법 · 용량

<1회복용량>

연 령 구 분

계 수

만15세 이 상

만 11세 이상 -만 15세 미만

만 7세 이상 -만 11세 미만

만 3세 이상 - 만 7세 미만

20mL

13.3mL

10mL

6.7mL

멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 1포를 복용한다.

또 필요시 추가 복용할 경우에는 1회 1포 를 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.

1일 복용횟수는 2회를 한도로 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 수유부

2) 만 3세 미만의 영ㆍ유아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 위장진통·진경(경련완화)제 등

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자

4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자, 허약자, 노인

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 경우

3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.

5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

항구토 및 항현훈 작용을 나타내어 오심, 구토 및 어지러움증을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 멀미 예방을 위해 사용시, 최소한 승차(선) 30분전에는 투여하세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 시야가 희미해지는 등 눈에 이상반응이 나타나면 전문가와 상의하세요. - 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 경방신약 (kyoungbang)

주소 : 인천광역시 남동구 남촌동 613-7 남동공단 33블록 8롯트

TEL 032) 822-4322 · FAX 032) 822-4325

홈페이지 : http://www.kbpharm.com/

법적 고지

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