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대한민국 의약품정보의 표준

파인탈에프츄어블정

Finetal F Chewable Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명파인탈에프츄어블정 · Finetal F Chewable Tab.
성분 / 함량
메클리진염산염수화물 (Meclizine Hydrochloride Hydrate) 12.5mg
스코폴라민브롬화수소산염수화물 (Scopolamine Hydrobromide Hydrate) 0.125mg
첨가제l-멘톨, 루디프레스, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 옥수수전분, 유당수화물, 자일리톨, 황색5호(선셋옐로우FCF)레이크
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형저작정(츄어블정)투여경로경구(내용고형)
성상엷은 분홍색의 원형 츄어블 정제제조 / 수입사익수제약
허가 · 코드
허가일2020-10-08 · 취소일 2025-10-08품목기준코드202006843
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A04AD51 : SCOPOLAMINE, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Scopolamine hydrobromide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용용량주의Meclizine/Scopolamine : 1일 최대 투여량 - 저작정: 메클리진염산염수화물 50mg/스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.5mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)4정(2정/포 x 2), 6정(2정/포 x 3)
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

멀미에 의한 어지러움․구토․두통의 예방 및 완화

용법 · 용량

멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 2정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다. 또 필요시 추가복용할 경우에는 1회 2정을 4시간 이상 간격을 두고 복용한다. 1일 복용회수는 2회를 한도로 한다.

만 15세 이상 및 성인 : 1회 2정

만 13세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1정

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

※ 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 만 12 세 이하의 어린이

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통ㆍ진경제 등

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자, 허약자, 노인

4) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

5) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우

2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우

3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것

3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

4) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

복약정보

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제조 · 수입사

회사명 : 익수제약 (Iksu Pharm)

주소 : 서울 강동구 암사동 488-20 익수빌딩

TEL 02-416-1112~7 · FAX 02-416-1118

홈페이지 : http://www.iksu.co.kr

법적 고지

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