글루스탑정30mg(수출용)

Glustop Tab. 30mg (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명글루스탑정30mg(수출용) · Glustop Tab. 30mg (for export)

성분 / 함량

피오글리타존염산염 (Pioglitazone Hydrochloride) 33.07mg

첨가제스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상흰색 또는 회백색의 원형 정제제조 / 수입사셀트리온

허가 · 코드

허가일2020-10-05 · 취소일 2026-01-05품목기준코드202006725

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A10BG03 : PIOGLITAZONE

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Pioglitazone : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용용량주의Pioglitazone : 1일 최대 투여량 - 피오글리타존 30mg상세보기 ›

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)30정/병, 90정/병, 500정/병

저장방법차광기밀용기, 습기를 피하여 20~25℃ 보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

피오글리타존 정제는 티아졸리딘디온이며 퍼옥시좀 증식자 활성화 수용체 (PPAR) 감마 작용제로, 여러 임상 환경에서 제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법과 운동의 보조제로 사용됩니다.

사용시 중요한 제한 : 제 1 형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 치료용이 아닙니다.

용법 · 용량

• 피오글리타존 정제는 하루 한 번 15mg 또는 30mg부터 시작하십시오. NYHA Class I 또는 II 심부전 환자의 경우 초기 용량을 1 일 1 회 15mg으로 제한하십시오.

• 혈당 조절이 적절하지 않은 경우 1 일 1 회 15mg 씩 최대 45mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

• 피오글리타존 정제 복용을 시작하기 전에 간검사를 받으십시오. 비정상인 경우 주의하여 투여하고, 가능한 원인을 조사하고, 가능한 경우 치료하고 적절하게 따르십시오. 간질환이 없는 환자에게 피오글리타존 정제를 복용하는 동안 간검사를 모니터링하는 것은 권장되지 않습니다.

사용상의 주의사항

• 울혈성 심부전 : 체액 저류가 발생할 수 있으며 울혈성 심부전을 악화 시키거나 유발할 수 있습니다. 인슐린과 함께 사용하고 울혈성 심부전 NYHA Class I 및 II에 사용하면 위험이 증가할 수 있습니다. 환자의 징후와 증상을 모니터링하십시오.

• 저혈당증 : 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제와 함께 사용하는 경우 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제가 필요할 수 있습니다.

• 간에 대한 작용 : 간부전에 대한 시판 후 보고에 따르면 때때로 치명적입니다. 인과 관계를 배제 할 수 없습니다. 간손상이 발견되면 즉시 피오글리타존 정제 복용을 중단하고 가능한 원인에 대해 환자를 평가한 다음 가능한 경우 원인을 치료하여 해결하거나 안정화하십시오. 간손상이 확인되고 대체원인을 찾을 수 없는 경우 피오글리타존 정제 투여를 다시 시작하지 마십시오.

• 방광암 : 방광암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 활동성 방광암 환자에게는 사용하지 마십시오. 방광암의 과거력이 있는 환자에게 사용할 때는 주의하십시오.

• 부종 : 용량 관련 부종이 발생할 수 있습니다.

• 골절 : 여성 환자의 발생률 증가. 뼈 건강을 평가하고 유지하기 위해 현재 표준 치료를 적용합니다.

• 황반 부종 : 시판 후 보고서에서는 급성 시각 변화에 대한 즉각적인 평가와 함께 현재 치료 기준에 따라 모든 당뇨병 환자에게 정기적인 눈 검사를 권장합니다.

• 대혈관에 대한 결과 : 피오글리타존 정제를 사용한 대혈관 위험 감소에 대한 결정적인 증거를 입증하는 임상 연구는 없습니다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

인슐린 민감도를 증가시켜 당의 사용을 증가시킴으로써 혈당을 감소시키는약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 갑작스런 체중증가, 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 전문가와 상의하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
- 안과의사에 의한 정기적인 눈 검사를 받으세요.
- 시야몽롱, 시력감소 등 눈에 이상반응이 나타나면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 셀트리온 (Celltrion)

주소 : 인천 연수구 송도동 13-6

법적 고지

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