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대한민국 의약품정보의 표준

푸리놀시럽

Prinol Syrup
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명푸리놀시럽 · Prinol Syrup
성분 / 함량
이노시플렉스 (Inosiplex) 50mg/mL
첨가제D-소르비톨액, 메틸파라벤, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 정제수, 카라멜향, 프로필파라벤
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형시럽제투여경로경구(내용액제)
성상카라멜향이 있는 무색 내지 연한 갈색의 시럽제제조 / 수입사한국휴텍스제약
허가 · 코드
허가일2020-09-24 · 취소일 2024-05-14품목기준코드202006588
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드J05AX05 : INOSINE PRANOBEX
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여인정기준2022.12.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Inosiplex : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500밀리리터/병
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음의 바이러스 감염증 : 단순포진, 대상포진, 수두, 면역저하 환자에서의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE)

용법 · 용량

1. 성인: 이노시플렉스로서 1일 3~4 g(이 약으로서 60~80 mL)을 1회 500 mg~1g(10~20 mL)씩 4~6시간마다 분할 경구투여한다.

2. 소아: 1일 체중 kg당 50~100 mg을 1일 6회 분할 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 통풍, 고요산혈증 및 그 병력이 있는 환자(혈중 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)

2) 요로결석, 신결석 환자(혈중, 요중의 요산치가 상승하여 증상이 악화될 우려가 있다.)

3) 신장애 환자(요산배출이 지연될 우려가 있다.)

4) 디기탈리스를 투여 중인 환자(약하지만 심장에 대한 작용이 나타날 수 있다.)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 상복부불쾌감, 설사, 변비 때때로 소화관출혈, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 때때로 적혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가가 나타날 수 있다.

3) 간장 : AST/ALT의 상승, 때때로 γ-GTP, ALP, LDH의 상승이 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있다.

5) 대사계 : 고요산혈증이 나타날 수 있다.

6) 신장 및 비뇨기계 : BUN 상승, 고칼슘혈증을 동반한 신장결석, 다뇨증, 때때로 요로결석이 나타날 수 있다.

7) 신경계 : 두통, 어지러움, 피로감, 권태감, 신경과민, 졸음, 불면이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 관절통, 때때로 간질성폐렴이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 혈중 및 요중 요산치를 상승시킬 가능성이 있으므로, 투여기간중 정기적인 임상검사(요산치, 신기능검사)를 실시하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

특별히 중요한 상호작용을 일으키는 약물은 없으나 코르티손, 글로불린, 세포증식억제제, 항림프구글로불린과의 병용투여는 피한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으나, 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 그리고 임신 초기 3개월까지는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로 이행되므로 투여기간에는 수유를 중단하는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여 시 드물게 구토, 두통, 상복부불쾌감, 어지러움, 심계항진이 나타날 수 있으나 감량하여 투여하거나 투여를 중지하면 곧 없어진다. 과량투여 시 대증요법과 보조요법을 실시한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항바이러스 및 면역증강 작용을 하여 바이러스에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국휴텍스제약 (HUTECS)

주소 : 경기 화성시 동탄면 영천리 555-2

TEL 031-377-7900 · FAX 031-377-7911

홈페이지 : http://www.hutecs.co.kr

법적 고지

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