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대한민국 의약품정보의 표준

휴메트린정

Humetrine Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명휴메트린정 · Humetrine Tab.
성분 / 함량
메틸에르고메트린말레산염 (Methylergometrine Maleate) 0.125mg
첨가제농글리세린, 말레산, 미결정셀룰로오스, 백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르나우바납, 크로스포비돈, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색203호(퀴놀린옐로우WS), 히프로멜로오스2910
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상노란색의 원형 당의정제조 / 수입사휴온스
허가 · 코드
허가일2020-07-09품목기준코드202004980
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드G02AB01 : METHYLERGOMETRINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 팍스로비드®(Nirmatrelvir + Ritonavir) 】, 【 atazanavir 】, 【 itraconazole 】, 【 Letermovir 】, 【 Nirmatrelvir + Ritonavir 】, 【 ritonavir 】, 【 sumatriptan 】, 【 zolmitriptan 】임부금기Methylergometrine : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병,500정/병
저장방법차광한 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2020-10-07 게시보기 ›
등록(2020-08-26)마크없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:

태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전

용법 · 용량

성인 : 보통 메틸에르고메트린말레산염으로서 1회 0.125-0.25mg을 1일 2-4회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 분만 중인 여성

3) 자간(eclampsia) 환자

4) 분만 유도 환자

5) 아두만출전(자궁수축작용으로 인한 자궁파열, 태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또는 촉진제로 이용해서는 안된다)

6) 고혈압, 임신중독증 환자(혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

7) 이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자(관동맥의 경축에 의한 협심증, 심근경색이 나타날 수 있다)

9) 폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자

10) 중증 전염 상태에 있는 환자

11) 패혈증 환자(혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다)

12) 다음 약물을 복용중인 환자 (‘5.상호작용’항 참조)

(1) HIV 프로테아제 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 포스암프레나비르, 다루나비르)

(2) 아졸계 항진균제(이트라코나졸, 보리코나졸)

(3) 5-HT(세로토닌)1B/1D 수용체 길항제(수마트립탄, 졸미트립탄, 에레트립탄, 리자트립탄, 나라트립탄)

(4) 코비시스타트, 에파비렌즈, 레테르모비르, 에르고타민

13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심질환 환자(혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다)

2) 간 또는 신질환 환자(대사 및 배설지연이 나타날 수 있다)

3. 부작용

1) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하, 흉통, 흉부압박감, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초혈관경련, 정맥혈전, 말초 순환 장애 등이 나타날 수 있다.

드물게 심근경색, 협심증, 관동맥경축, 방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 두통, 졸음, 어지러움, 구갈, 이명, 흥분, 경련, 드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과 같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증, 환각 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 기타 : 근육경련, 태반감돈(嵌頓), 발한, 자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 구역, 구토, 청색증, 호흡곤란, 허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(주사제에 한함).

4. 일반적주의

운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다.

5. 상호작용

1) HIV 프로테아제 억제제(리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 아타자나비르, 포스암프레나비르, 다루나비르), 에파비렌즈, 아졸계 항진균제(이트라코나졸, 보리코나졸), 코비시스타트, 레테르모비르와 병용 투여시 CYP3A4 효소 억제로 이 약물의 혈중농도가 증가하여 혈관수축작용 등의 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로 병용하지 않는다.

2) 5-HT(세로토닌)1B/1D 수용체 길항제(수마트립탄, 졸미트립탄, 에레트립탄, 리자트립탄, 나라트립탄), 에르고타민과 병용 시 혈관 수축 작용이 증가 또는 혈압상승이 될 우려가 있으므로 병용하지 않는다.

3) 브로모크립틴, 카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다. 따라서 산욕기에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다.

4) 교감신경효능약(예 : 국소마취제)과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

5) 옥시토신, 프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다.

6) 마크로라이드계 항생물질, 테트라사이클린, 시메티딘, 자몽주스와 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있다.

7) 베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다.

8) 할로탄, 메톡시플루란과 같은 마취제, 네비라핀, 리팜피신은 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(정제에 한함).

자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(주사제에 한함).

2) 이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신, 프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다.

3) 이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승, 서맥, 빈맥, 구토, 설사, 불안 또는 간대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 구역, 구토, 불안감을 동반하는 급성 위염, 오한, 창백, 어지러움, 고혈압 또는 저혈압, 말초혈관수축, 사지의 마비, 자통, 통증, 호흡기능저하, 경련, 혼수

2) 처치 : 경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 약용탄을 투여한다. 증상의 치료는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용할 수 있다. 중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨, 펜톨아민, 디히드랄라진 등 혈관확장제를 투여한다. 관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

자궁 평활근을 수축하고, 지혈작용을 나타내어 분만후 출혈량을 감소시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

법적 고지

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