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대한민국 의약품정보의 표준

돌체락원스산

Dolcherak Once Powder
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명돌체락원스산 · Dolcherak Once Powder
성분 / 함량
염화나트륨 (Sodium Chloride) 350.7mg
염화칼륨 (Potassium Chloride) 46.6mg
폴리에틸렌글리콜3350 (Polyethylene Glycol 3350) 13.125g
탄산수소나트륨 (Sodium Bicarbonate) 178.5mg
첨가제레몬미크론, 오렌지미크론, 효소처리스테비아
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형산제투여경로경구(내용산제)
성상오렌지향이 나는 흰색 또는 미황색의 산제제조 / 수입사삼진제약
허가 · 코드
허가일2020-07-03품목기준코드202004867
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A06AD65 : MACROGOL, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)13.8608그램/포,5포/상자[13.8608g/포×5]
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

만성변비

용법 · 용량

보통 1포를 125mL 물에 녹여서 복용한다.

12세 이상의 소아 및 성인: 보통 1일 1~3포 분할 복용하며, 개인 반응에 따라 용량을 조절할 수 있다.

변비 치료를 목적으로 여러 번 반복 복용할 수 있으나, 2주 이상 복용하지 않도록 한다.

다른 하제(설사약)와 마찬가지로 만성변비 치료를 목적으로 지속적인 사용은 권장되지 않는다.

지속적인 투여는 중증(심한 증상)의 만성 또는 지속성 변비환자, 다발성(여러 부위에서 동시에 나타나는) 경화증 및 파킨슨씨질환에서 이차적으로 발생하는 변비환자, 특정 마약성진통제 또는 항무스카린제 복용으로 변비가 유발된 환자와 같이 전문적인 치료를 받고 있는 경우에 한하여 필요할 수 있으며, 이 경우 1일 1∼2포로 유지하여 투여할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 장내벽의 구조적, 기능적 장애로 인한 장천공 또는 장폐색 환자

2) 크론병, 궤양성 대장염, 중독성거대결장과 같이 중증(심한 증상)의 염증성 장질환 환자

3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약은 위장관 통과 속도를 증가시키므로 경구투여(복용) 약물(예; 항간질약등)의 흡수가 저해될 수 있다.

2) 알코올에는 잘 녹고, 물에는 상대적으로 용해도가 낮은 약물의 경우 이 약에 함유된 폴리에틸렌글리콜3350에 의해 용해도가 증가할 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의할 것

1) 12세 미만의 소아에는 투여가 권장되지 않는다.

2) 임부 및 수유부를 대상으로 한 임상 연구가 없으며, 의사의 판단 하에 명백히 필요한 경우에만 투여한다.(동물시험에서 생식 독성이 발견되지 않았으나, 임부에 이 약을 투여한 경험은 제한적임)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것

1) 부종(부기), 숨가쁨, 피로, 탈수증상, 심부전 등 과 같이 체액/전해질 이상을 나타내는 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중단하고, 검사 후 적절한 처치를 받아야 한다.

2) 이 약 복용 후 위장관과 관련한 이상반응이 가장 많이 발생하며, 이러한 이상반응은 이 약의 작용으로 인한 위장관 운동의 증가 또는 위장관 내용물의 부피 증가로 인하여 나타날 수 있다.

3) 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

① 면역계: 알레르기 반응, 혈관부종, 호흡곤란, 발진, 홍진, 두드러기, 소양증(가려움증)

② 대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저칼륨혈증

③ 신경계: 두통

④ 소화기계: 복부 통증, 설사, 구토, 구역, 소화불량, 복부팽만, 복명(창자 가스소리), 고창(복부팽만), 항문불편

⑤ 말단 부종(부기)

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 신기능 장애 환자의 경우 용량조절이 요구되지 않는다.

2) 과량 투여로 인한 심한 통증 또는 고창(복부팽만) 증상이 발생할 경우, 비강(코안)을 통한 위장관 흡입으로 치료될 수 있다. 설사 또는 구토로 인한 대량의 체액 손실이 발생되었을 때에는 전해질 정상화를 위한 처치가 필요할 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 물에 조제한 용액은 뚜껑을 덮고 냉장(2~8℃)조건에서 보관해야 하며 6시간 이상 사용하지 않을 경우 폐기해야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

장내 삼투압을 증가시켜 변에 수분을 축적함으로써 변의 배출을 도와주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 투여초기 배에 가스 참, 방귀, 복통이 나타날 수 있어요. - 물에 녹여서 복용하세요. - 매일 충분한 물을 마시고 섬유소가 풍부한 음식을 드세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 부종, 숨가뿜, 피로, 탈수증상 등이 나타나는 경우 복용을 즉시 중단하세요. - 물에 녹인 후 냉장보관하며, 6시간 이내에 사용하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼진제약 (Samjin Pharm)

주소 : 서울 마포구 서교동 338-8

TEL 02) 3140-0700 · FAX 02) 392-5312, 02) 323-3438/9

홈페이지 : http://www.samjinpharm.co.kr

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